ФСЗ 2011/11065
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2011 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента (см. Приложение на 1 листе)
Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента: TAS-15AS, TAS-15AG, TSW-AS, TSW-AG, TMQ-AS, TMQ-AG, TMQ2-AS, TMQ-AS/AG, THP-AS, THP-AG, TSM-15AS TSM-AS, TSM-15AG TSM-AG, TSL-AS, TSL-AG, TSL2-AS, TSL-AS/AG, T2252-AS, T2252-AG, T700-AS, T700-AG, T10-AS, T10-AG.
Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента: TAS-15AS, TAS-15AG, TSW-AS, TSW-AG, TMQ-AS, TMQ-AG, TMQ2-AS, TMQ-AS/AG, THP-AS, THP-AG, TSM-15AS TSM-AS, TSM-15AG TSM-AG, TSL-AS, TSL-AG, TSL2-AS, TSL-AS/AG, T2252-AS, T2252-AG, T700-AS, T700-AG, T10-AS, T10-AG.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юнимед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Сантьяго-де-Куба, д. 6 корп. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194354, Россия, г. Санкт-Петербург, Северный пр., д. 12, лит. А, пом. 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнимед Медикал Сапплайз, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Unimed Medical Supplies, Inc., Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, China, 518067
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Unimed Medical Supplies, Inc., Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, China, 518067
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157060
Адрес
-
Наименование
Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11065
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
157060
Наименование
Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11065
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
157060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы