Г004-00110-00/02917937 | ФСЗ 2011/11064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917937 | ФСЗ 2011/11064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору
- трехэлектродный кабель: отведения I, II, III. - пятиэлектродные кабели: отведения I, II, III, aVR, aVL. - двенадцатиэлектродные кабели: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5.
- трехэлектродный кабель: отведения I, II, III. - пятиэлектродные кабели: отведения I, II, III, aVR, aVL. - двенадцатиэлектродные кабели: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unimed Medical Supplies, Inc (Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5-6F, Blgd#8, Nangang 3rd Industrial Park, Block B, Tangtou, Shiyan, Baoan, Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5-6F, Blgd#8, Nangang 3rd Industrial Park, Block B, Tangtou, Shiyan, Baoan, Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для подключения электродов электрокардиографических с целью съема и регистрации ЭКС и частоты пульса
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291470
Адрес
Unimed Medical Supplies, Inc (Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.), Bld#8, Nangang 3rd Industrial Park, Tangtou, Shiyan, 518108 Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11064
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917937
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2017
Период действия
с 19.04.2017 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
291470
Наименование
Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11064
Дата регистрации МИ
06.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2011 по 19.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
291650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы