ФСЗ 2011/11045
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 06.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство стоматологическое для интраоральной подсветки и аспирации "eBite" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство стоматологическое для интраоральной подсветки и аспирации "eBite": - Базовое устройство. II. Принадлежности: 1. Аспирационная система (шланг с крепежом) - не более 3 шт. 2. Зарядное устройство на 220В - не более 3 шт. 3. Провод к зарядному устройству USB разъем. 4. Силиконовые насадки для рабочей части аппарата - не более 16 шт. 5. Пластмассовые насадки для рабочей части аппарата - не более 20 шт. 6. Адаптер на 220В. 7. Металлический фиксатор для рабочей части аппарата - не более 5 шт. 8. Одноразовые пластиковые чехлы для аппарата - не более 9 упаковок по 100 шт.
I. Устройство стоматологическое для интраоральной подсветки и аспирации "eBite": - Базовое устройство. II. Принадлежности: 1. Аспирационная система (шланг с крепежом) - не более 3 шт. 2. Зарядное устройство на 220В - не более 3 шт. 3. Провод к зарядному устройству USB разъем. 4. Силиконовые насадки для рабочей части аппарата - не более 16 шт. 5. Пластмассовые насадки для рабочей части аппарата - не более 20 шт. 6. Адаптер на 220В. 7. Металлический фиксатор для рабочей части аппарата - не более 5 шт. 8. Одноразовые пластиковые чехлы для аппарата - не более 9 упаковок по 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелс Механикс ФЛГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д.64, кор.1, оф.147
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д.64, кор.1, оф.147
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентозон Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Dentozone Corporation, 3rd Fl. Seilo Building A, 219-8 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Dentozone Corporation, 3rd Fl. Seilo Building A, 219-8 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121910
Адрес
-