Г004-00110-00/02911897 | ФСЗ 2011/11025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911897 | ФСЗ 2011/11025
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911897
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии варианты исполнения: краниальная для безрамочной радиохирургии, удлиненная для безрамочной радиохирургии, краниальная стереотаксическая. II. Принадлежности: 1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 2. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 3. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации - не более 2 шт. 4. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 5. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 6. Клипсы для безрамочной масочной системы - не более 30 шт. 7. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт. 8. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт. 9. Подголовник - не более 4 шт. 10. Накладки силиконовые одноразовые - не более 200 шт. 11. Кольцо маски - не более 4 шт. 12. Лоток для принадлежностей стереотаксической маски - не более 2 шт. 13. Опора для верхней челюсти - не более 2 шт. 14. Опорная пластина малая - не более 2 шт. 15. Опорная пластина средняя - не более 2 шт. 16. Опорная пластина длинная - не более 2 шт. 17. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (правая) - не более 4 шт. 18. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (левая) - не более 4 шт. 19. Стойка вертикальная для фиксации маски (левая) - не более 4 шт. 20. Стойка вертикальная для фиксации маски (правая) - не более 4 шт. 21. Винт для вертикальной стойки - не более 16 шт. 22. Винт Т-образный для фиксации головного кольца и маски - не более 16 шт.
I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии варианты исполнения: краниальная для безрамочной радиохирургии, удлиненная для безрамочной радиохирургии, краниальная стереотаксическая. II. Принадлежности: 1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 2. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 3. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации - не более 2 шт. 4. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 5. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 6. Клипсы для безрамочной масочной системы - не более 30 шт. 7. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт. 8. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт. 9. Подголовник - не более 4 шт. 10. Накладки силиконовые одноразовые - не более 200 шт. 11. Кольцо маски - не более 4 шт. 12. Лоток для принадлежностей стереотаксической маски - не более 2 шт. 13. Опора для верхней челюсти - не более 2 шт. 14. Опорная пластина малая - не более 2 шт. 15. Опорная пластина средняя - не более 2 шт. 16. Опорная пластина длинная - не более 2 шт. 17. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (правая) - не более 4 шт. 18. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (левая) - не более 4 шт. 19. Стойка вертикальная для фиксации маски (левая) - не более 4 шт. 20. Стойка вертикальная для фиксации маски (правая) - не более 4 шт. 21. Винт для вертикальной стойки - не более 16 шт. 22. Винт Т-образный для фиксации головного кольца и маски - не более 16 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Брэйнлаб АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158240
Адрес
Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany