Г004-00110-00/02911922 | ФСЗ 2011/11024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911922 | ФСЗ 2011/11024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911922
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED
1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10):
- опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие);
- неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие);
- неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие).
2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10):
- неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые).
- неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые).
1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10):
- опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие);
- неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие);
- неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие).
2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10):
- неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые).
- неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИТЕК СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 1365 Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malаysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 1365 Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malаysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для одноразового использования при
проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для использования в работе с заражёнными медицинскими материалами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
320790
122540
Адрес
Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.), Lot 1365 Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malаysia
Документы
Наименование
Перчатки медицинские смотровые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1769
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2006 по 15.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11024
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911922
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2011
Период действия
с 15.11.2011 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 185830; 320790; 122540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2011
Описание
-
Файлы