ФСЗ 2011/11023
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11023
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S: - 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S. - комплект программного обеспечения и инструкции пользователя на CD - не более 3 шт. II. Принадлежности: - велоэргометр. - дорожка (тредмил) Trackmaster. - кабель пациента - не более 5 шт. - кабель-интерфейс - не более 2 шт. - зажимы для электродов - не более 24 шт. - электроды вакуумные - не более 36 шт.. - наклейки на клавиатуру для маркировки функциональных клавиш - не более 15 шт. - поясной ремень - не более 5 шт. - специальная медицинская тележка. - специальный компьютерный блок с клавиатурой. III. Организация-изготовитель: - Spacelabs Healthcare Limited, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, UK.
I. Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S: - 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S. - комплект программного обеспечения и инструкции пользователя на CD - не более 3 шт. II. Принадлежности: - велоэргометр. - дорожка (тредмил) Trackmaster. - кабель пациента - не более 5 шт. - кабель-интерфейс - не более 2 шт. - зажимы для электродов - не более 24 шт. - электроды вакуумные - не более 36 шт.. - наклейки на клавиатуру для маркировки функциональных клавиш - не более 15 шт. - поясной ремень - не более 5 шт. - специальная медицинская тележка. - специальный компьютерный блок с клавиатурой. III. Организация-изготовитель: - Spacelabs Healthcare Limited, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, 1-й Щипковский пер., д. 3, подъезд 3, офис 322
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спэйслабз Хелскэар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178060
Адрес
-
Наименование
Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S в составе: (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/480
Дата регистрации МИ
29.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.03.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2005 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы