Г004-00110-00/02913733 | ФСЗ 2011/11020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913733 | ФСЗ 2011/11020
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913733
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер высокопоточный двухпросветный в наборе (см. Приложение на 1 листе)
I. Высокопоточный двухпросветный катетер, варианты исполнения: TH 1315, TH1317, TH1320, TH1324, TH1415, TH 1417, TH 1420, TH 1424, в наборе. Состав набора: 1. Высокопоточный двухпросветный катетер - High-Flow Double - Lumen Catheter. 2. Игла Сельдингера - Seldinger needle. 3. Проводник - Safety guide wire. 4. Расширитель - Dilator. 5. Инъекционные колпачки 2 шт. - 2 injection caps. II. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV “FREBOR” Ltd. Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5.SIS-TER S.p.A. Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY 6. Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
I. Высокопоточный двухпросветный катетер, варианты исполнения: TH 1315, TH1317, TH1320, TH1324, TH1415, TH 1417, TH 1420, TH 1424, в наборе. Состав набора: 1. Высокопоточный двухпросветный катетер - High-Flow Double - Lumen Catheter. 2. Игла Сельдингера - Seldinger needle. 3. Проводник - Safety guide wire. 4. Расширитель - Dilator. 5. Инъекционные колпачки 2 шт. - 2 injection caps. II. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV “FREBOR” Ltd. Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5.SIS-TER S.p.A. Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY 6. Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235880
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.
2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.
3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
4. JV “FREBOR” Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.
5. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY.
6. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.
7. Fresenius Medical Care – SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
Документы
-