Г004-00110-00/02911020 | ФСЗ 2011/11018
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911020 | ФСЗ 2011/11018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911020
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB
Принадлежности:
1. Ротор кюветный.
2. Лампа.
3. Игла для забора проб.
Принадлежности:
1. Ротор кюветный.
2. Лампа.
3. Игла для забора проб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sentinel CH. SpA (Сентинел ЦХ СпА)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robert Koch, 2, 20152, Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robert Koch, 2, 20152, Milano, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB представляет собой автоматический анализатор, предназначенный для лабораторной in vitro (IVD) диагностики
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120960
Адрес
Sentinel CH. SpA (Сентинел ЦХ СпА), Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy
Наименование
Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11018
Дата регистрации МИ
16.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2011 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
120960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы