Г004-00110-00/02913753 | ФСЗ 2011/11017
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913753 | ФСЗ 2011/11017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2011 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Гель для ультразвуковой терапии (не более 10 фл.). 3. Ручка - стилус для управления через сенсорный экран. 4. Материалы информационные по PULSON 400. 5. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (4 см2), с держателем. 6. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (1 см2), с держателем. 7. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 8. Полка дополнительная с ящиком для аппаратной тележки. 9. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 10. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 11. Держатель принадлежностей. 12. Чемодан транспортировочный. 13. Кофр транспортировочный. 14. Шкала оценки боли.
I. Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Гель для ультразвуковой терапии (не более 10 фл.). 3. Ручка - стилус для управления через сенсорный экран. 4. Материалы информационные по PULSON 400. 5. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (4 см2), с держателем. 6. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (1 см2), с держателем. 7. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 8. Полка дополнительная с ящиком для аппаратной тележки. 9. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 10. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 11. Держатель принадлежностей. 12. Чемодан транспортировочный. 13. Кофр транспортировочный. 14. Шкала оценки боли.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГимнаЮнифи Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Наименование
Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11017
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913753
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
182600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы