Г004-00110-00/02921994 | ФСЗ 2011/11002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921994 | ФСЗ 2011/11002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921994
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа однопросветные.
2. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа однопросветные загнутые.
3. Катетеры для гемодиализа для осуществления долгосрочного сосудистого доступа двупросветные.
4. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа трехпросветные.
5. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа трехпросветные загнутые.
6. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные.
7. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые высокопоточные.
8. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные педиатрические.
9. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые педиатрические.
10. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двухпросветные.
11. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые.
12. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные со стилетом.
13. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные загнутые со стилетом.
Принадлежности:
1. Шприц - 1 шт.
2. Скальпель - 1 шт.
3. Колпачки инъекционные - 2 шт.
4. Игла проводниковая - 1 шт.
5. Проводник - 1 шт.
6. Расширитель сосудистый - 1 шт.
7. Троакар -1 шт.
Варианты исполнения:
1. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа однопросветные.
2. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа однопросветные загнутые.
3. Катетеры для гемодиализа для осуществления долгосрочного сосудистого доступа двупросветные.
4. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа трехпросветные.
5. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа трехпросветные загнутые.
6. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные.
7. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые высокопоточные.
8. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные педиатрические.
9. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые педиатрические.
10. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двухпросветные.
11. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые.
12. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные со стилетом.
13. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные загнутые со стилетом.
Принадлежности:
1. Шприц - 1 шт.
2. Скальпель - 1 шт.
3. Колпачки инъекционные - 2 шт.
4. Игла проводниковая - 1 шт.
5. Проводник - 1 шт.
6. Расширитель сосудистый - 1 шт.
7. Троакар -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Joline GmbH & Co.KG (Джолин ГмбХ & Ко.КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neue Rottenburger Str. 50 72379 Hechingen Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neue Rottenburger Str. 50 72379 Hechingen Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для осуществления сосудистого доступа при проведении процедур гемодиализа, а также терапевтического плазмафереза
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235880
Адрес
Joline GmbH & Co.KG (Джолин ГмбХ & Ко.КГ), Neue Rottenburger Str. 50 72379 Hechingen Germany
Документы
Наименование
Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11002
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
235880
Наименование
Катетеры для гемодиализа: однопросветные, двупросветные, трехпросветные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2595
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11002
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.11.2011 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
235880
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы