ФСЗ 2011/10994
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10994
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиовизиограф стоматологический "Clear Vision" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Держатель. 2. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо; - направляющая; - передние держатели (2 шт.); - задние держатели (2 шт.); - горизонтальные держатели (2 шт.); - вертикальные держатели (2 шт.). 3. Комплект документации, драйверы и специальное программное обеспечение на цифровом носителе. 4. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25 шт./уп.). 5. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500 шт./уп). 6. Электронная плата усиления сигнала. 7. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Принадлежности для подключения аппарата: держатель, кожух для установки с кабелем, изолирующая накладка на кабель, фиксатор кабеля, нейлоновая стяжка (не более 10 шт.), винты (не более 10 шт.), инструкция по установке.
Принадлежности: 1. Держатель. 2. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо; - направляющая; - передние держатели (2 шт.); - задние держатели (2 шт.); - горизонтальные держатели (2 шт.); - вертикальные держатели (2 шт.). 3. Комплект документации, драйверы и специальное программное обеспечение на цифровом носителе. 4. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25 шт./уп.). 5. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500 шт./уп). 6. Электронная плата усиления сигнала. 7. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Принадлежности для подключения аппарата: держатель, кожух для установки с кабелем, изолирующая накладка на кабель, фиксатор кабеля, нейлоновая стяжка (не более 10 шт.), винты (не более 10 шт.), инструкция по установке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мидмарк Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
-