Г004-00110-00/02910985 | ФСЗ 2011/10988
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910985 | ФСЗ 2011/10988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями
I. Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) в комплекте: - наконечник эндодонтический TRI AUTO mini TR-CM (Motor Handpiece TRI AUTO mini TR-CM); - зарядное устройство с кабелем TR-CM (Charger TR-CM); - руководство по эксплуатации (Operating Instructions). II. Принадлежности: 1. Файловый электрод TR-CM (File Electrode TR-CM) - не более 100 шт. 2. Аккумуляторная батарея TR-CM (Battery TR-CM) - не более 100 шт. 3. Соединительный кабель TR-CM (Transmission Cable TR-CM) - не более 50 шт. 4. Масло смазочное (AR-спрей), 400мл (AR-Spray, 400ml) - не более 100 шт.
I. Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) в комплекте: - наконечник эндодонтический TRI AUTO mini TR-CM (Motor Handpiece TRI AUTO mini TR-CM); - зарядное устройство с кабелем TR-CM (Charger TR-CM); - руководство по эксплуатации (Operating Instructions). II. Принадлежности: 1. Файловый электрод TR-CM (File Electrode TR-CM) - не более 100 шт. 2. Аккумуляторная батарея TR-CM (Battery TR-CM) - не более 100 шт. 3. Соединительный кабель TR-CM (Transmission Cable TR-CM) - не более 50 шт. 4. Масло смазочное (AR-спрей), 400мл (AR-Spray, 400ml) - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дж. МОРИТА МФГ. КОРП."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356230
Адрес
J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Наименование
Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10988
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2011 по 08.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы