Г004-00110-00/02913710 | ФСЗ 2011/10975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913710 | ФСЗ 2011/10975
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913710
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: - аппаратный модуль системы Spirotrac, варианты исполнения: PEF/FEV Diary, Hand Held In2itive, Hand Held Micro, Hand Held 2120, Gold Standard, Pneumotrac, Peak Flow Meter, Aerosol Inhalation Monitor, Alpha, Alpha Touch, Compact, Micro, Vitalink, - соединительный кабель. - мундштуки одноразовые - не более 1000 шт. - инструкция. II. Принадлежности: 1. Программная платформа Spirotrac. 2. Соединительный кабель. 3. Мундштуки одноразовые - не более 1000 шт. 4. Мундштуки многоразовые - не более 1000 шт. 5. Носовые зажимы - не более 1000 шт. 6. Фильтры BVF - не более 1000 шт. 7. Фильтры гидрофильные - не более 1000 шт. 8. Фильтрующий элемент для фильтров - не более 1000 шт. 9. Бумага для принтера - не более 1000 шт. 10. Бланки спирометрических данных - не более 1000 шт. 11. Калибровочный шприц, 1 литр - не более 10 шт. 12. Калибровочный шприц, 3 литра - не более 10 шт. 13. Стойка для шприца. 14. Сумка для переноски. 15. SpO2 датчик. 16. Сканер отпечатков пальцев - не более 1000 шт. 17. Флеш-карта памяти. 18. Дыхательный тренажер - не более 1000 шт.
I. Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: - аппаратный модуль системы Spirotrac, варианты исполнения: PEF/FEV Diary, Hand Held In2itive, Hand Held Micro, Hand Held 2120, Gold Standard, Pneumotrac, Peak Flow Meter, Aerosol Inhalation Monitor, Alpha, Alpha Touch, Compact, Micro, Vitalink, - соединительный кабель. - мундштуки одноразовые - не более 1000 шт. - инструкция. II. Принадлежности: 1. Программная платформа Spirotrac. 2. Соединительный кабель. 3. Мундштуки одноразовые - не более 1000 шт. 4. Мундштуки многоразовые - не более 1000 шт. 5. Носовые зажимы - не более 1000 шт. 6. Фильтры BVF - не более 1000 шт. 7. Фильтры гидрофильные - не более 1000 шт. 8. Фильтрующий элемент для фильтров - не более 1000 шт. 9. Бумага для принтера - не более 1000 шт. 10. Бланки спирометрических данных - не более 1000 шт. 11. Калибровочный шприц, 1 литр - не более 10 шт. 12. Калибровочный шприц, 3 литра - не более 10 шт. 13. Стойка для шприца. 14. Сумка для переноски. 15. SpO2 датчик. 16. Сканер отпечатков пальцев - не более 1000 шт. 17. Флеш-карта памяти. 18. Дыхательный тренажер - не более 1000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виталограф (Ирландия) Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland
Документы