ФСЗ 2011/10961
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10961
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2011 по 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10961
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope Pen® 5 и Omnitrope Pen® 10 (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA. - Scandinavian Health Ltd., No. 136, Kuo Sheng 2nd Street Taoyuan, Taoyuan County, Taiwan.
Организации-изготовители: - Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA. - Scandinavian Health Ltd., No. 136, Kuo Sheng 2nd Street Taoyuan, Taoyuan County, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон энд Компани, БД Фармасьютикал Системс
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope® Pen 5 и Omnitrope® Pen 10 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ № 2011/10961
Дата регистрации МИ
16.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
136290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы