Г004-00110-00/04138729 | ФСЗ 2011/10957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138729 | ФСЗ 2011/10957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер Fortress
Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: -Crossover Introducer Sheath - с заданной кривизной. -Straight - 45 Introducer Sheath - прямой. -Straight - 100 Introducer Sheath - прямой.
Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: -Crossover Introducer Sheath - с заданной кривизной. -Straight - 45 Introducer Sheath - прямой. -Straight - 100 Introducer Sheath - прямой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Contract Medical International GmbH (Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Интродьюсер Fortress используется в качестве
вспомогательного инструмента для увеличения диаметра
просвета коронарных артерий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165180
Адрес
Contract Medical International GmbH (Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ), Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden, Germany; Contract Medical International, Vazni 848, 500 03 Hradec Kralove, Czech Republic
Наименование
Интродьюсер Fortress
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10957
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2013
Период действия
с 14.06.2013 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
165180
Наименование
Интродьюсер Fortress (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10957
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2011 по 14.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
165180
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы