Г004-00110-00/02923357 | ФСЗ 2011/10947
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923357 | ФСЗ 2011/10947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10947
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923357
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
I. Канюли внутривенные стерильные: 1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon, размеры G 14 х 45 мм, G 16 х 45 мм, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм, G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм. 2. Канюли внутривенные стерильные ОnеСаn. 3. Канюли внутривенные стерильные ОnеOn. 4. Канюли внутривенные стерильные NanoCathe. 5. Канюли внутривенные стерильные SoftCathe, размеры G 14 х 45 мм. G 16 х 45 мм, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм. G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм. II. Принадлежности: - Переходник трехходовой OnePlus.
I. Канюли внутривенные стерильные: 1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon, размеры G 14 х 45 мм, G 16 х 45 мм, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм, G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм. 2. Канюли внутривенные стерильные ОnеСаn. 3. Канюли внутривенные стерильные ОnеOn. 4. Канюли внутривенные стерильные NanoCathe. 5. Канюли внутривенные стерильные SoftCathe, размеры G 14 х 45 мм. G 16 х 45 мм, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм. G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм. II. Принадлежности: - Переходник трехходовой OnePlus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК "Новые технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, iLife Medical Devices Pvt. Ltd., 86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, iLife Medical Devices Pvt. Ltd., 86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
iLife Medical Devices Pvt. Ltd., 86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
Наименование
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10947
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923357
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2021
Период действия
с 23.03.2021 по 07.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
254520
Наименование
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10947
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2011 по 23.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы