Г004-00110-00/02911026 | ФСЗ 2011/10945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911026 | ФСЗ 2011/10945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стелька-супинатор ортопедическая ORTO
Варианты исполнения: A-Heal, A-Heal Tech, Active, Active Tech, Belle, Belle Tech, Comfort, Comfort Tech, Concept, Concept Tech, Complex, Complex Tech, Dia, Dia Tech, Donna, Donna Tech, Elegance, Elastic, Fit, Fly, Fly Tech, Festival, Festival Tech, Fun, Fun Tech, Grand, Grand Tech, Level, Level Tech, Lux, Lux Tech, Mix, Mix Tech, Prima, Prima Tech, Power, Power Tech, Soft, Soft Tech, Sport, Secret, Secret Tech, Style, Style Tech, Samba, Samba Tech, Supreme, Supreme Tech, Toy, Tip Top, Tip Top Tech, Voyage, Voyage Tech, W, W Tech, Advance, Advance Tech, Absolute, Absolute Tech, Effect, Effect Tech, Optimum Red, Optimum Green, Optimum Blue, Optimum Beige, Optimum Red Tech, Optimum Green Tech, Optimum Blue Tech, Optimum Beige Tech, Ultra, Ultra Tech, Complete, Complete Tech, Force, Force Tech, Protect, Protect Tech, Zima, Zima Tech, Idea, Idea Tech, Go, Go Tech, Motion, Motion Tech, Jump, Jump Tech, Start, Start Tech, Sprint, Sprint Tech, Marathon, Marathon Tech, Master, Master Tech, Step, Step Tech, Kid, Kid Tech, Wow, Wow Tech, Tiny, Tiny Tech, Joy, Joy Tech.
Варианты исполнения: A-Heal, A-Heal Tech, Active, Active Tech, Belle, Belle Tech, Comfort, Comfort Tech, Concept, Concept Tech, Complex, Complex Tech, Dia, Dia Tech, Donna, Donna Tech, Elegance, Elastic, Fit, Fly, Fly Tech, Festival, Festival Tech, Fun, Fun Tech, Grand, Grand Tech, Level, Level Tech, Lux, Lux Tech, Mix, Mix Tech, Prima, Prima Tech, Power, Power Tech, Soft, Soft Tech, Sport, Secret, Secret Tech, Style, Style Tech, Samba, Samba Tech, Supreme, Supreme Tech, Toy, Tip Top, Tip Top Tech, Voyage, Voyage Tech, W, W Tech, Advance, Advance Tech, Absolute, Absolute Tech, Effect, Effect Tech, Optimum Red, Optimum Green, Optimum Blue, Optimum Beige, Optimum Red Tech, Optimum Green Tech, Optimum Blue Tech, Optimum Beige Tech, Ultra, Ultra Tech, Complete, Complete Tech, Force, Force Tech, Protect, Protect Tech, Zima, Zima Tech, Idea, Idea Tech, Go, Go Tech, Motion, Motion Tech, Jump, Jump Tech, Start, Start Tech, Sprint, Sprint Tech, Marathon, Marathon Tech, Master, Master Tech, Step, Step Tech, Kid, Kid Tech, Wow, Wow Tech, Tiny, Tiny Tech, Joy, Joy Tech.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАЛТРИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Spannrit GmbH" (Шпаннрит ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriestr. 3, 63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriestr. 3, 63801 Kleinostheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.157
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Профилактика прогрессирования распластанности переднего отдела стоп и лечение как продольного, так и продольно - поперечное плоскостопие; - Наличие болезненных ощущений в области суставов стопы и голеностопного сустава; - Профилактика, лечение и сохранение доступной коррекции анатомических соотношений стоп в результате лечения плосковальгусных и вальгусных стоп; - Профилактика утомляемости при избыточном весе, в период беременности, для людей, длительно пребывающих на ногах. - Профилактика и лечение Hallux valgus; - Неравномерное снашивание обуви
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
"Spannrit GmbH" (Шпаннрит ГмбХ), Industriestr. 3, 63801 Kleinostheim, Germany
Документы
Наименование
Стелька-супинатор ортопедическая ORTO (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10945
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2011 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
250260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы