Г004-00110-00/02910968 | ФСЗ 2011/10944
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910968 | ФСЗ 2011/10944
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10944
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Аккумулятор встраиваемый. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Кабели соединительные - не более 5 шт. 5. Адаптеры электрические - не более 5 шт. 6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт. 7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт. 8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт. 11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт. 12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт. 13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт. 14. Зажим для крепления монитора. 15. Ремни для переноски - не более 2 шт. 16. Чехол. 17. Программное обеспечение на различных носителях информации. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
Принадлежности: 1. Аккумулятор встраиваемый. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Кабели соединительные - не более 5 шт. 5. Адаптеры электрические - не более 5 шт. 6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт. 7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт. 8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт. 11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт. 12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт. 13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт. 14. Зажим для крепления монитора. 15. Ремни для переноски - не более 2 шт. 16. Чехол. 17. Программное обеспечение на различных носителях информации. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бионет Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Bionet Co., Ltd., # 1101, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea
Документы