Г004-00110-00/02913705 | ФСЗ 2011/10941

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913705 | ФСЗ 2011/10941
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10941
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913705
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система длительного холтеровского мониторинга ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) SCHILLER medilog DARWIN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система длительного холтеровского мониторинга ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) SCHILLER medilog DARWIN: 1. Персональный компьютер для работы с системой SCHILLER medilog DARWIN, состав: системный блок 1 шт., клавиатура 1 шт., манипулятор "мышь" 1 шт., монитор 1 шт., специальный принтер 1 шт., соединительные кабели. 2. Программное обеспечение Professional (1 шт.). 3. Программное обеспечение ScanLab (1 шт.). 4. Программное обеспечение HRV (1 шт.). 5. Программное обеспечение Atrial (1 шт.). 6. Программное обеспечение Professional Floating network (1 шт.). 7. Программное обеспечение ScanLab Floating network (1 шт.). 8. Программное обеспечение Lite Licence (1 шт.). 9. Программное обеспечение Liberty (1 шт.). 10. Программное обеспечение BDG/GDT Interface (1 шт.). 11. Программное обеспечение HL7/SAP/BAPI Interface (1 шт.). 12. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.). 13. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 14. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД (1 шт.). 15. Руководство по эксплуатации системы (1 шт.). 16.Ключ защиты (Электронный ключ) (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Дополнительный ключ защиты (1 шт.). 2. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD5 plus (1 шт.). 3. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR4 (1 шт.). 4. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR4 plus (1 шт.). 5. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR12 (1 шт.). 6. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR12 plus (1 шт.). 7. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD12 (1 шт.). 8. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD12 plus (1 шт.). 9. Носимый регистратор ЭКГ, модель MT-101 (1 шт.). 10. Носимый регистратор ЭКГ, модель MT-101 nano (1 шт.). 11. Носимый регистратор АД, модель BR-102 plus (1 шт.). 12. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.). 13. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 14. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 15. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.). 16. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.). 17. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.). 18. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.). 19. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.). 20. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.). 21. Кабель пациента стандартный (1 шт.). 22. Кабель пациента векторный (1 шт.). 23. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов ? 7 шт.). 24. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов ? 5 шт.). 25. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 26. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 27. Фиксаторы для кармана (1 шт.). 28. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 29. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 30. Карта памяти (1 шт.). 31. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп.; 25 шт/уп.; 50 шт/уп.). 32. Элементы питания (2 шт.) 33. Зарядное устройство (1 шт.). 34. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.). 35. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.). 36. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.). 37. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.). 38. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.). 39. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.). 40. Микрофон с соединительной трубкой. 41. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.). 42. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.) 43. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.) III. Организация-изготовитель: - SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шиллер АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Документы