Г004-00110-00/02911104 | ФСЗ 2011/10940
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911104 | ФСЗ 2011/10940
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 1. FD5 plus. 2. FD12. 3. FD12 plus. 4. AR4, AR4 plus. 5. AR12, AR12 plus. 6. MT-101. 7. MT-101 nano. 8. BR-102 plus. 9. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ. 10. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение на электронном носителе (1 шт.). 2. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.). 3. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 4. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 5. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.). 6. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.). 7. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.). 8. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.). 9. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.). 10. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.). 11. Кабель пациента стандартный (1 шт.). 12. Кабель пациента векторный (1 шт.). 13. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 7 шт.). 14. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 5 шт.). 15. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 16. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 17. Фиксаторы для кармана (1 шт.). 18. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 19. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 20. Карта памяти (1 шт.). 21. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.). 22. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп.; 25 шт/уп.; 50 шт/уп.). 23. Элементы питания (2 шт.) 24. Зарядное устройство (1 шт.). 25. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.). 26. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.). 27. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.). 28. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.). 29. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.). 30. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.). 31. Микрофон с соединительной трубкой. 32. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.). 33. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.) 34. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.)
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 1. FD5 plus. 2. FD12. 3. FD12 plus. 4. AR4, AR4 plus. 5. AR12, AR12 plus. 6. MT-101. 7. MT-101 nano. 8. BR-102 plus. 9. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ. 10. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение на электронном носителе (1 шт.). 2. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.). 3. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 4. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 5. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.). 6. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.). 7. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.). 8. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.). 9. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.). 10. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.). 11. Кабель пациента стандартный (1 шт.). 12. Кабель пациента векторный (1 шт.). 13. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 7 шт.). 14. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 5 шт.). 15. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 16. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 17. Фиксаторы для кармана (1 шт.). 18. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 19. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 20. Карта памяти (1 шт.). 21. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.). 22. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп.; 25 шт/уп.; 50 шт/уп.). 23. Элементы питания (2 шт.) 24. Зарядное устройство (1 шт.). 25. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.). 26. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.). 27. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.). 28. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.). 29. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.). 30. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.). 31. Микрофон с соединительной трубкой. 32. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.). 33. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.) 34. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шиллер АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
291480
Адрес
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Документы