ФСЗ 2011/10939
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2011 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10939
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. 2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. 3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель 1.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. 4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель 3.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - кабель для комбинированной терапии.
I. Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. 2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. 3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель 1.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. 4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе: - блок управления; - излучатель 3.0 MHZ; - УЗИ-гель - не более 100мл; - кабель сетевой; - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт; - руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - кабель для комбинированной терапии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра де Экипаментос Медикос Лтда."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10939
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944450/26.60.13.190
Вид
182600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы