ФСЗ 2011/10922
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10922
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в стартовом наборе (starter kit): 1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах - 6 шт. 2. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе. 3. Аппликаторы (Flocked applicator tips) - не более 50 шт. 4. Гель для кондиционирования VersaComp в шприце (VersaComp Tooth Conditioner Gel). 5. Иглы аппликационные (Applicator tips) - 25 шт. II. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в отдельных упаковках: 1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах. 2. Текучий композит VersaComp (VersaComp Flowable Composite) в шприцах в комплекте с канюлями аппликационными (Syringe tips) - 15 шт. 3. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе. 4. Активатор самоотверждения VersaComp (VersaComp self cure activator) во флаконе. 5. Гель для кондиционирования VersaComp в шприцах (VersaComp Tooth Conditioner Gel Syringe) в комплекте с аппликационными иглами (Applicator tips) - 25 шт. III. Принадлежности: 1. Канюли аппликационные (Syringe tips) в упаковках по 30 шт. - не более 100 упаковок. 2. Иглы аппликационные (Applicator tips) в упаковках по 25 шт. - не более 100 упаковок. IV. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA. 2. DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467, Konstanz, Germany.
I. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в стартовом наборе (starter kit): 1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах - 6 шт. 2. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе. 3. Аппликаторы (Flocked applicator tips) - не более 50 шт. 4. Гель для кондиционирования VersaComp в шприце (VersaComp Tooth Conditioner Gel). 5. Иглы аппликационные (Applicator tips) - 25 шт. II. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в отдельных упаковках: 1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах. 2. Текучий композит VersaComp (VersaComp Flowable Composite) в шприцах в комплекте с канюлями аппликационными (Syringe tips) - 15 шт. 3. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе. 4. Активатор самоотверждения VersaComp (VersaComp self cure activator) во флаконе. 5. Гель для кондиционирования VersaComp в шприцах (VersaComp Tooth Conditioner Gel Syringe) в комплекте с аппликационными иглами (Applicator tips) - 25 шт. III. Принадлежности: 1. Канюли аппликационные (Syringe tips) в упаковках по 30 шт. - не более 100 упаковок. 2. Иглы аппликационные (Applicator tips) в упаковках по 25 шт. - не более 100 упаковок. IV. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA. 2. DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467, Konstanz, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Султан Хэлскэа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
-