Г004-00110-00/02923334 | ФСЗ 2011/10916
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923334 | ФСЗ 2011/10916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923334
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзеры компрессорные с принадлежностями
варианты исполнения: - небулайзер компрессорный портативный ANDIVENTIS (P1). - небулайзер компрессорный портативный DAILYNEB (P2). - небулайзер компрессорный ALLEGRO (P3). - небулайзер небулайзер компрессорный CICOBOY (P4). - небулайзер компрессорный BLUEDREAM (P5). Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Стаканчик (небулайзерная камера). 3. Трубка силиконовая многоразовая. 4. Распылители (пистоны). 5. Мундштук. 6. Маска для взрослых. 7. Маска для детей. 8. Насадка для носа (канюля). 9. Аккумулятор ингалятора UA 16B. 10. Адаптер 220В. 11. Адаптер 12В. 12. Фильтры (не более 5 шт.).
варианты исполнения: - небулайзер компрессорный портативный ANDIVENTIS (P1). - небулайзер компрессорный портативный DAILYNEB (P2). - небулайзер компрессорный ALLEGRO (P3). - небулайзер небулайзер компрессорный CICOBOY (P4). - небулайзер компрессорный BLUEDREAM (P5). Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Стаканчик (небулайзерная камера). 3. Трубка силиконовая многоразовая. 4. Распылители (пистоны). 5. Мундштук. 6. Маска для взрослых. 7. Маска для детей. 8. Насадка для носа (канюля). 9. Аккумулятор ингалятора UA 16B. 10. Адаптер 220В. 11. Адаптер 12В. 12. Фильтры (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вита-Холдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мед2000 С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25012 Desenzano Del Garda (BS) Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25012 Desenzano Del Garda (BS) Italy
ОКП
944400
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202950
Адрес
MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25012 Desenzano Del Garda (BS) Italy
Наименование
Ингаляторы компрессорные, модели P1, P2, P3, P4, P5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1629
Дата регистрации МИ
06.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2006 по 26.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Ингаляторы компрессорные мод. Р1, Р2, Р3, Р4, Р5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1174
Дата регистрации МИ
06.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.08.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2003 по 17.10.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Небулайзеры компрессорные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10916
Дата регистрации МИ
06.08.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2011
Период действия
с 26.10.2011 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
202950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы