ФСЗ 2011/10913
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10913
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной. 2. Блок сканирующий ручной: - Манипулятор - 1 шт. - Кабель сканера - 1 шт. - Точка прицела - 1 шт. - Указка лазерная - 1 шт. - Пушка воздушная - 1 шт. 3. Переключатель напольный - 1 шт. 4. Очки защитные для пациента - 1 шт. 5. Очки защитные для врача - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Панель управления - 1 шт. 2. Подставка для ручного блока - 1 шт. 3. Ручка для перемещения изделия - 1 шт. 4. Пусковой включатель - 1 шт. 5. Кнопка аварийного отключения - 1 шт. 6. Колесо (мобильная система изделия) - 4 шт. 7. Воздушная система охлаждения - 1 шт. 8. Соединитель удаленной системы блокировки - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт.
I. Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной. 2. Блок сканирующий ручной: - Манипулятор - 1 шт. - Кабель сканера - 1 шт. - Точка прицела - 1 шт. - Указка лазерная - 1 шт. - Пушка воздушная - 1 шт. 3. Переключатель напольный - 1 шт. 4. Очки защитные для пациента - 1 шт. 5. Очки защитные для врача - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Панель управления - 1 шт. 2. Подставка для ручного блока - 1 шт. 3. Ручка для перемещения изделия - 1 шт. 4. Пусковой включатель - 1 шт. 5. Кнопка аварийного отключения - 1 шт. 6. Колесо (мобильная система изделия) - 4 шт. 7. Воздушная система охлаждения - 1 шт. 8. Соединитель удаленной системы блокировки - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛН-Косметикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125057, Россия, ул. Алабяна, д. 3, корп. 1, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125057, Россия, ул. Алабяна, д. 3, корп. 1, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хироник Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 913 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 913 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182930
Адрес
-