Г004-00110-00/02911559 | ФСЗ 2011/10911
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911559 | ФСЗ 2011/10911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10911
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в наборах: 1. Набор ViscoStat Tissue Management Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт. - набор ретракционных нитей Ultrapak cord разных размеров: 00,0,1,2 - приспособление для укладки ретракционной нити Fischer's Ultrapak Packer 2. Набор ViscoStat Dento-Infusor Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт. 3. Набор ViscoStat Mini Kit в составе: - материал ViscoStat в шприцах по 1,2мл - 2 шт. - наконечники для шприцев - 4 шт. 4. Набор ViscoStat Clear Dento-Infusor IndiSpense Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes 1,2мл - 20 шт. 5. Набор ViscoStat Clear Econo Refill в составе: - материал ViscoStat Clear в шприцах по 1,2мл - 20 шт. 6. Набор ретракционных нитей Ultrapak Cord Kit разных размеров: 00,0,1,2 II. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в отдельных упаковках: 1. Материал ViscoStat Sample 2 Материал ViscoStat Clear Sample 3.Материал Ultrapak Sample 4.Материал Ultrapak Е Sample 5.Материал ViscoStat IndiSpense в тубе - 30мл. 6.Материал ViscoStat Clear IndiSpense в тубе - 30мл. 7.Нити ретракционные Ultrapak Cord разных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3 8.Нити ретракционные Ultrapak E разных размеров: 00, 0, 1, 2 9.Fischer’s Ultrapak Packer Small - укладка ретракционных нитей 10.Fischer’s Ultrapak Packer Regular - укладка ретракционных нитей
I. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в наборах: 1. Набор ViscoStat Tissue Management Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт. - набор ретракционных нитей Ultrapak cord разных размеров: 00,0,1,2 - приспособление для укладки ретракционной нити Fischer's Ultrapak Packer 2. Набор ViscoStat Dento-Infusor Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт. 3. Набор ViscoStat Mini Kit в составе: - материал ViscoStat в шприцах по 1,2мл - 2 шт. - наконечники для шприцев - 4 шт. 4. Набор ViscoStat Clear Dento-Infusor IndiSpense Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes 1,2мл - 20 шт. 5. Набор ViscoStat Clear Econo Refill в составе: - материал ViscoStat Clear в шприцах по 1,2мл - 20 шт. 6. Набор ретракционных нитей Ultrapak Cord Kit разных размеров: 00,0,1,2 II. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в отдельных упаковках: 1. Материал ViscoStat Sample 2 Материал ViscoStat Clear Sample 3.Материал Ultrapak Sample 4.Материал Ultrapak Е Sample 5.Материал ViscoStat IndiSpense в тубе - 30мл. 6.Материал ViscoStat Clear IndiSpense в тубе - 30мл. 7.Нити ретракционные Ultrapak Cord разных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3 8.Нити ретракционные Ultrapak E разных размеров: 00, 0, 1, 2 9.Fischer’s Ultrapak Packer Small - укладка ретракционных нитей 10.Fischer’s Ultrapak Packer Regular - укладка ретракционных нитей
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ультрадент Продактс, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202650
259910
362310
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Наименование
Материалы стоматологические Ultradent в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1370
Дата регистрации МИ
31.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.08.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2006 по 31.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы