Г004-00110-00/02927618 | ФСЗ 2011/10904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927618 | ФСЗ 2011/10904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2021 по 25.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927618
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды культуральные для ЭКО
I. Среды для замораживания и размораживания: 1. Набор для витрификации замораживание, 4x1 мл (12284001). 2. Набор для витрификации размораживание, 5x2 мл (12295002). II. Среды для культивирования и переноса: 1. Среда ЭмбриоГен, 3 мл (12030003). 2. Среда ЭмбриоГен, 5 мл (12030005).
I. Среды для замораживания и размораживания: 1. Набор для витрификации замораживание, 4x1 мл (12284001). 2. Набор для витрификации размораживание, 5x2 мл (12295002). II. Среды для культивирования и переноса: 1. Среда ЭмбриоГен, 3 мл (12030003). 2. Среда ЭмбриоГен, 5 мл (12030005).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
939819
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark; Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
Наименование
Среды культуральные для ЭКО
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10904
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927618
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2025
Период действия
с 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
217420
Наименование
Среды культуральные для ЭКО (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10904
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2011 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы