ФСЗ 2011/10902
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10902
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный CRANEX 3D с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный CRANEX 3D: 1. Колонна. 2. Крепеж настенный. 3. Излучатель рентгеновский. 4. Каретка подвижная. 5. Устройство вращающееся. 6. Держатель основной. 7. Держатель головы. 8. Панель управления ClearTouch. 9. Панель позиционирования. 10. Рукоятка. 11. Программное обеспечение на CD-дисках Scanora. 12. Программное обеспечение на CD-дисках OnDemand. 13. Руководство пользователя на аппарат. 14. Руководство пользователя на программное обеспечение. 15. Руководство по монтажу. 16. USB аппаратный ключ защиты на ПО Scanora - VISAGE DONGLE. 17. USB аппаратный ключ защиты на ПО OnDemand - DONGLE. 18. Видеокарта PCI-E. 19. Крышка верхняя. 20. Блок цефалостата. 21. Кнопка управления с кабелем и держателем. 22. Компьютер персональный с программным обеспечением. 23. Монитор. 24. Манипулятор "Мышь". 25. Клавиатура. 26. Комплект монтажных креплений (шурупы, винты, гайки). 27. Шнур питания. 28. Ethernet кабель CAT5e. 29. Шаблон калибровочный Guide pin. 30. Калибровочные инструменты. 31. Калибровочный фантом. II. Принадлежности: 1. Сенсор 3D. 2. Сенсор панорамный. 3. Сенсор цефалометрический. 4. Шаблон прикусной. 5. Опора для подбородка. 6. Опора для лба. 7. Опора для виска. 8. Держатель ушной. 9. Держатель губ. 10. Чаша для подбородка. 11. Чаша для подбородка панорамная. 12. Держатель под нос 13. Чехлы защитные одноразовые не более 1000шт.
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный CRANEX 3D: 1. Колонна. 2. Крепеж настенный. 3. Излучатель рентгеновский. 4. Каретка подвижная. 5. Устройство вращающееся. 6. Держатель основной. 7. Держатель головы. 8. Панель управления ClearTouch. 9. Панель позиционирования. 10. Рукоятка. 11. Программное обеспечение на CD-дисках Scanora. 12. Программное обеспечение на CD-дисках OnDemand. 13. Руководство пользователя на аппарат. 14. Руководство пользователя на программное обеспечение. 15. Руководство по монтажу. 16. USB аппаратный ключ защиты на ПО Scanora - VISAGE DONGLE. 17. USB аппаратный ключ защиты на ПО OnDemand - DONGLE. 18. Видеокарта PCI-E. 19. Крышка верхняя. 20. Блок цефалостата. 21. Кнопка управления с кабелем и держателем. 22. Компьютер персональный с программным обеспечением. 23. Монитор. 24. Манипулятор "Мышь". 25. Клавиатура. 26. Комплект монтажных креплений (шурупы, винты, гайки). 27. Шнур питания. 28. Ethernet кабель CAT5e. 29. Шаблон калибровочный Guide pin. 30. Калибровочные инструменты. 31. Калибровочный фантом. II. Принадлежности: 1. Сенсор 3D. 2. Сенсор панорамный. 3. Сенсор цефалометрический. 4. Шаблон прикусной. 5. Опора для подбородка. 6. Опора для лба. 7. Опора для виска. 8. Держатель ушной. 9. Держатель губ. 10. Чаша для подбородка. 11. Чаша для подбородка панорамная. 12. Держатель под нос 13. Чехлы защитные одноразовые не более 1000шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПалоДЕкс Групп Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland.
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
-