Г004-00110-00/02921067 | ФСЗ 2011/10856
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921067 | ФСЗ 2011/10856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10856
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трости опорные cерии С, с принадлежностями
- Трость опорная, не регулируемая по высоте, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Touch. - Трость опорная, с функцией по регулированию высоты, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: С Standart, C Fold, C Hook, C Soft, C Comfort. - Трость 3-опорная с функцией по регулированию высоты, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Delta. - Трость 3-опорная, не регулируемая по высоте, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Rest. - Трость 4-опорная с функцией по регулированию высоты, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Qlever (размеры S, L), C Pyramid. Принадлежности: - Резиновая насадка - С Tip Standart. - Резиновая насадка - C Tip Fold. - Резиновая насадка - C Tip Hook. - Резиновая насадка - C Tip Soft. - Резиновая насадка - C Tip Comfort. - Резиновая насадка - C Tip Touch. - Резиновая насадка - C Tip Rest. - Резиновая насадка - C Tip Qlever (размеры S, L). - Резиновая насадка - C Tip Delta. - Резиновая насадка - C Tip Pyramid. - Противогололёдная насадка (УПС) - Ice Star. - Противогололёдная насадка (УПС) - Ice Tip.
- Трость опорная, не регулируемая по высоте, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Touch. - Трость опорная, с функцией по регулированию высоты, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: С Standart, C Fold, C Hook, C Soft, C Comfort. - Трость 3-опорная с функцией по регулированию высоты, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Delta. - Трость 3-опорная, не регулируемая по высоте, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Rest. - Трость 4-опорная с функцией по регулированию высоты, без устройства противоскольжения, варианты исполнения: C Qlever (размеры S, L), C Pyramid. Принадлежности: - Резиновая насадка - С Tip Standart. - Резиновая насадка - C Tip Fold. - Резиновая насадка - C Tip Hook. - Резиновая насадка - C Tip Soft. - Резиновая насадка - C Tip Comfort. - Резиновая насадка - C Tip Touch. - Резиновая насадка - C Tip Rest. - Резиновая насадка - C Tip Qlever (размеры S, L). - Резиновая насадка - C Tip Delta. - Резиновая насадка - C Tip Pyramid. - Противогололёдная насадка (УПС) - Ice Star. - Противогололёдная насадка (УПС) - Ice Tip.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.99.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Трости опорные предназначены для лиц с ограниченными возможностями передвижения и служат для обеспечения надежности при ходьбе. Данный продукт можно использовать как дома, так и на улице. Для этого строго следуйте указаниям по технике безопасности
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197850
210110
Адрес
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд), Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People's Republic of China; ARIDES LLC., 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
Наименование
Трости опорные cерии С, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10856
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921067
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.99.21.120
Вид
197850; 210110
Наименование
Трости опорные cерии С, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10856
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2017
Период действия
с 13.10.2017 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.99.21.120
Вид
197850; 210110
Наименование
Трости опорные cерии С, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10856
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 13.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
197850; 210110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы