Г004-00110-00/02921223 | ФСЗ 2011/10854
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921223 | ФСЗ 2011/10854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10854
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC
Кресло-стул с санитарным оснащением (с колесами) серии WC, модели: - WC Mobail, - WC DeLux Mobail. Кресло-стул с санитарным оснащением (без колес) серии WC, модели: - WC Econom, - WC eFix, - WC Standart, - WC DeLux. Кресло-стул с санитарным оснащением пассивного типа с повышенной грузоподъемностью (без колес) серии WC, модели: - WC XXL. Принадлежности: - Ведро для кресел-туалетов - Potty. - Резиновая насадка - WC Tip Econom. - Резиновая насадка - WC Tip DeLux. - Резиновая насадка - WC Tip XXL. - Резиновая насадка - WC Tip eFix. - Резиновая насадка - WC Tip Standart.
Кресло-стул с санитарным оснащением (с колесами) серии WC, модели: - WC Mobail, - WC DeLux Mobail. Кресло-стул с санитарным оснащением (без колес) серии WC, модели: - WC Econom, - WC eFix, - WC Standart, - WC DeLux. Кресло-стул с санитарным оснащением пассивного типа с повышенной грузоподъемностью (без колес) серии WC, модели: - WC XXL. Принадлежности: - Ведро для кресел-туалетов - Potty. - Резиновая насадка - WC Tip Econom. - Резиновая насадка - WC Tip DeLux. - Резиновая насадка - WC Tip XXL. - Резиновая насадка - WC Tip eFix. - Резиновая насадка - WC Tip Standart.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла-туалеты (далее кресло) предназначены для облегчения ухода за тяжелобольными и инвалидами с нарушением функций опорно-двигательного аппарата. Надежная, функциональная конструкция кресел-туалетов позволяет использовать их как в стационарных медицинских учреждениях, так и в домашних условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд), Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People's Republic of China; ARIDES LLC, 111, Raffi Street, Maiatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10854
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2019
Период действия
с 03.09.2019 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
220280
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10854
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2017
Период действия
с 13.10.2017 по 03.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
220280
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10854
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 13.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы