ФСЗ 2011/10844

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10844
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2011 по 29.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10844
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Allura FC c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат рентгеновский Allura FC, в составе: 1. С-арка. 2. Блок управления режимами рентгеновской съемки. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Рентгеновская трубка. 5. Коллиматор. 6. Электронно-оптический преобразователь. 7. Монитор плоский жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Пульты управления (не более 5 шт.). 2. Подвески потолочные для мониторов (не более 3 шт.). 3. Cтолы для пациента (не более 2 шт.). 4. Тележки для пациента (не более 2 шт.). 5. Фиксаторы для пациента (не более 30 шт.). 6. Педали включения рентгена (не более 3 шт.). 7. Блоки охлаждения (не более 5 шт.). 8. Блоки управления движением стола пациента (не более 3 шт.). 9. Блоки записи данных пациента (не более 3 шт.). 10. Блоки обработки данных пациента (не более 3 шт.). 11. Мониторы плоские жидкокристаллические (не более 5 шт.). 12. Стабилизаторы напряжения (не более 3 шт.). 13. Автоматические регуляторы (не более 3 шт.). 14. Распределительные щиты (не более 2 шт.). 15. Медицинские матрасы (не более 5 шт.). 16. Аппликаторы (фантомы) (не более 5 шт.). 17. Защитные кожухи (не более 50 шт.). 18. Защитные просвинцованные стекла (не более 5 шт.). 19. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 30 шт.). 20. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (не более 5 шт.). 21. Специальные принтеры (не более 5 шт.). 22. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (не более 5 шт.). 23. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.). 24. Помпы масляные (не более 5 шт.). 25. Пленка для отображения снимков для принтеров специальных (не более 2 упаковок). 26. Защитные подвесные экраны (не более 5 шт.). 27. Специальные батареи аккумуляторные (не более 50 шт.). 28. Ионизационные камеры (не более 5 шт.). 29. Отсеивающие решетки (не более 5 шт.). 30. Блоки воспроизводства данных (не более 3 шт.). 31. Блоки управления видеосигналами (не более 3 шт.). 32. Блоки измерения дозы (не более 10 шт.). 33. Блоки расчета дозы (не более 3 шт.). 34. Блок электрофизиологии (не более 2 шт.). 35. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 шт.). 36. Рельсы напольные, потолочные (не более 15 шт.). 37. Специальные блоки питания (не более 5 шт.). 38. Плазменные экраны (не более 5 шт.). 39. Фильтры для ангиографии (не более 10 шт.). 40. Лазерные камеры (не более 5 шт.). 41. Устройства введения контрастного вещества (не более 5 шт.). 42. Стойки и фиксаторы для устройства введения контрастного вещества (не более 2 шт.). 43. Баллоны и головки для устройства введения контрастного вещества (не более 10 шт.). 44. Стойки для инъекций (не более 2 шт.). 45. Стойки подвесные, настенные и напольные для размещения оборудования (не более 10 шт.). 46. Специальное программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 50 шт.). 47. Специальные совместимые с устройством модемы (не более 2 шт.). 48. Устройства переговорные (не более 5 шт.). 49. Специальные электромоторы (не более 5 шт.). 50. Специальные медицинские компьютерные рабочие станции для обработки данных (не более 5 шт.). 51. Устройства бесперебойного питания (не более 7 шт.). 52. Кардиомониторные устройства и устройства контроля гемодинамики (не более 2 шт.). 53. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (не более 3 уп.). 54. Катетеры для устройства контроля гемодинамики (не более 3 уп.). 55. Тележки, балки, колеса для транспортировки (не более 10 шт.). 56. Специальный инструмент для монтажа (не более 50 шт.). 57. Измерительные приборы, инструменты (не более 10 шт.). 58. Фитинги (не более 30 шт.). 59. Трубки соединительные, крепежный материал (не более 30 шт.). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (не более 30 шт.). 61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (не более 200 шт.). 62. Проводники электрические (не более 50 шт.). 63. Индуктивные катушки (не более 30 шт.). 64. Переключатели (не более 30 шт.). 65. Реле (не более 30 шт.). 66. Специальные предохранители (не более 50 шт.). 67. Фильтры рентгеновского излучения (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Электроникс Индия Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Philips Electronics India Ltd., Plot No. 102, Jawahar Co-Op Industrial Estate, Kamothe 410209, Navi Mumbai, Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Philips Electronics India Ltd., Plot No. 102, Jawahar Co-Op Industrial Estate, Kamothe 410209, Navi Mumbai, Maharashtra, India
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208900
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura FC c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2011/10844
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208900