ФСЗ 2011/10831
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10831
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный "КАРОЛИНА" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический пломбировочный "КАРОЛИНА": 1. Композиты светового отверждения гибридные "КАРОЛИНА" в шприцах по 4,5 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, Opaquer, Incisal). 2. Композиты светового отверждения жидкотекучие "КАРОЛИНА" в шприцах по 2,0 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, D4, Opaquer, Incisal). II. Принадлежности: 1. Гель для протравки эмали (Etchant Gel) "КАРОЛИНА" 1,2 мл. 2. Жидкость для протравки эмали (Etchant Liquids) "КАРОЛИНА" 7,5 мл. 3. Одноэтапный бонд адгезив "КАРОЛИНА" (One Step Dentin/Enammеl bonding Adhesive): - жидкость для базовой пасты композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Base Bonding Resin) 3мл; - жидкость для пасты катализатора композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Catalyst Bonding Resin) 3 мл. 4. Бумага для замешивания (Mixing Pds). 5. Шпатель для замешивания (Spatulas). 6. Насадки (Tips).
I. Материал стоматологический пломбировочный "КАРОЛИНА": 1. Композиты светового отверждения гибридные "КАРОЛИНА" в шприцах по 4,5 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, Opaquer, Incisal). 2. Композиты светового отверждения жидкотекучие "КАРОЛИНА" в шприцах по 2,0 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, D4, Opaquer, Incisal). II. Принадлежности: 1. Гель для протравки эмали (Etchant Gel) "КАРОЛИНА" 1,2 мл. 2. Жидкость для протравки эмали (Etchant Liquids) "КАРОЛИНА" 7,5 мл. 3. Одноэтапный бонд адгезив "КАРОЛИНА" (One Step Dentin/Enammеl bonding Adhesive): - жидкость для базовой пасты композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Base Bonding Resin) 3мл; - жидкость для пасты катализатора композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Catalyst Bonding Resin) 3 мл. 4. Бумага для замешивания (Mixing Pds). 5. Шпатель для замешивания (Spatulas). 6. Насадки (Tips).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Каролина-Дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
-