Г004-00110-00/02911000 | ФСЗ 2011/10829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911000 | ФСЗ 2011/10829
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911000
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для лечения вакуумом и лимфодренажа «Starvac», с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Аппарат физиотерапевтический для лечения вакуумом и лимфодренажа«Starvac», варианты исполнения: SP Original, S'One, DXtwin. I. Starvac SP Original. Cостав: 1. Cистемный блок. 2. Чашка вакуумная для лица маленькая Ø6. 3. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18. 4. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24. 5. Чашка вакуумная для тела Ø40. 6. Чашка вакуумная для тела Ø60. 7. Чашка вакуумная для тела Ø80. 8. Чашка вакуумная для тела Ø100. 9. Чашка двойного всасывания для тела Ø100 - 4 шт. 10. Головка роликовая маленькая для тела. 11. Головка роликовая большая для тела. 12. Шланг соединительный основной. 13. Тележка. 14. Держатель основного шланга. 15. Фильтр поролоновый - 2 шт. 16. Полка для принадлежностей - 2 шт. 17. Адаптер для чашек. 18. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 4 разветвления. 19. Сетевой кабель. 20. Постер аппарата SP Original. 21. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чашка вакуумная для лица маленькая Ø6 - не более 50 шт. 2. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18 - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела Ø40 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела Ø60 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для тела Ø80 - не более 50 шт. 7. Чашка вакуумная для тела Ø100 - не более 50 шт. 8. Чашка двойного всасывания для тела Ø100 - не более 50 шт. 9. Головка роликовая маленькая для тела - не более 50 шт. 10. Головка роликовая большая для тела - не более 50 шт. 11. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 12. Адаптер для чашек - не более 50 шт. 13. Шланг соединительный основной - не более 15 шт. 14. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 4 разветвления - не более 15 шт. 15. Полка для принадлежностей - не более 30 шт. 16. Коннектор Grey Ribbed - не более 50 шт. 17. Коннектор (Вилка) - не более 50 шт. 18. Коннектор (Гнездо) - не более 50 шт. 19. Клапан электромагнитный - не более 15 шт. 20. Сетевой кабель - не более 1 шт. 21. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., карта расширения - 1 шт.) - не более 5 шт. 22. Руководство по эксплуатации. II. Starvac S'One. Cостав: 1. Системный блок 2. Кейс. 3. Фильтр поролоновый - 2 шт. 4. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18. 5. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24. 6. Чашка вакуумная для тела Ø40. 7. Чашка вакуумная для тела Ø60. 8. Чашка вакуумная для тела Ø80. 9. Чашка вакуумная для тела Ø100. 10. Чашки двойного всасывания для тела Ø100 - 2 шт. 11. Головка роликовая маленькая для тела. 12. Головка роликовая большая для тела. 13. Адаптер для чашек. 14. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 2 разветвления. 15. Шланг соединительный основной. 16. Сетевой кабель. 17. Постер аппарата S'One. 18. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18 - не более 50 шт. 2. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24 - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для тела Ø40 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела Ø60 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела Ø80 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для тела Ø100 - не более 50 шт. 7. Чашки двойного всасывания для тела Ø100 - не более 50 шт. 8. Головка роликовая маленькая для тела - не более 50 шт. 9. Головка роликовая большая для тела - не более 50 шт. 10. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 11. Шланг соединительный основной - не более 15 шт. 12. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 2 разветвления - не более 15 шт. 13. Адаптер для чашек - не более 50 шт. 14. Коннектор Grey Ribbed - не более 50 шт. 15. Коннектор (Вилка) - не более 50 шт. 16. Коннектор (Гнездо) - не более 50 шт. 17. Сетевой кабель - не более 1 шт. 18. Сервисный набор (материнская плата - 1шт.) - не более 5 шт. 19. Руководство по эксплуатации. III. Starvac DXtwin. Cостав: 1. Корпус. 2. Сенсорный экран. 3. Пульт управления Pilot. 4. Головка роликовая для тела EVO3D. 5. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø40. 6. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø60. 7. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø80. 8. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø8. 9. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø18. 10. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø14х24. 11. Насадка для тела EVOsphere - 2 шт. 12. Фильтр поролоновый - 2 шт. 13. Сетевой кабель. 14. Брошюра - протокол проведения процедур. 15. Баннер. 16. Постер DXtwin - 2 шт. 17. Постер Starvac. 18. Наклейка. 19. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт управления Pilot - не более 50 шт. 2. Головка роликовая для тела EVO3D - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø40 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø60 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø80 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø8 - не более 50 шт. 7. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø18 - не более 50 шт. 8. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø14х24 - не более 50шт. 9. Насадка для тела EVOsphere - не более 50 шт. 10. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 11. Сетевой кабель - не более 1 шт. 12. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., карта расширения - 1 шт., карта расширения для пульта «Пилот» - 1 шт., видеокарта - 1 шт., карта интерфейса - 1 шт.) - не более 5 шт. 13. Держатель шланга. 14. Руководство по эксплуатации.
Аппарат физиотерапевтический для лечения вакуумом и лимфодренажа«Starvac», варианты исполнения: SP Original, S'One, DXtwin. I. Starvac SP Original. Cостав: 1. Cистемный блок. 2. Чашка вакуумная для лица маленькая Ø6. 3. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18. 4. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24. 5. Чашка вакуумная для тела Ø40. 6. Чашка вакуумная для тела Ø60. 7. Чашка вакуумная для тела Ø80. 8. Чашка вакуумная для тела Ø100. 9. Чашка двойного всасывания для тела Ø100 - 4 шт. 10. Головка роликовая маленькая для тела. 11. Головка роликовая большая для тела. 12. Шланг соединительный основной. 13. Тележка. 14. Держатель основного шланга. 15. Фильтр поролоновый - 2 шт. 16. Полка для принадлежностей - 2 шт. 17. Адаптер для чашек. 18. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 4 разветвления. 19. Сетевой кабель. 20. Постер аппарата SP Original. 21. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чашка вакуумная для лица маленькая Ø6 - не более 50 шт. 2. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18 - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела Ø40 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела Ø60 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для тела Ø80 - не более 50 шт. 7. Чашка вакуумная для тела Ø100 - не более 50 шт. 8. Чашка двойного всасывания для тела Ø100 - не более 50 шт. 9. Головка роликовая маленькая для тела - не более 50 шт. 10. Головка роликовая большая для тела - не более 50 шт. 11. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 12. Адаптер для чашек - не более 50 шт. 13. Шланг соединительный основной - не более 15 шт. 14. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 4 разветвления - не более 15 шт. 15. Полка для принадлежностей - не более 30 шт. 16. Коннектор Grey Ribbed - не более 50 шт. 17. Коннектор (Вилка) - не более 50 шт. 18. Коннектор (Гнездо) - не более 50 шт. 19. Клапан электромагнитный - не более 15 шт. 20. Сетевой кабель - не более 1 шт. 21. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., карта расширения - 1 шт.) - не более 5 шт. 22. Руководство по эксплуатации. II. Starvac S'One. Cостав: 1. Системный блок 2. Кейс. 3. Фильтр поролоновый - 2 шт. 4. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18. 5. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24. 6. Чашка вакуумная для тела Ø40. 7. Чашка вакуумная для тела Ø60. 8. Чашка вакуумная для тела Ø80. 9. Чашка вакуумная для тела Ø100. 10. Чашки двойного всасывания для тела Ø100 - 2 шт. 11. Головка роликовая маленькая для тела. 12. Головка роликовая большая для тела. 13. Адаптер для чашек. 14. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 2 разветвления. 15. Шланг соединительный основной. 16. Сетевой кабель. 17. Постер аппарата S'One. 18. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чашка вакуумная для лица круглая Ø18 - не более 50 шт. 2. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø14х24 - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для тела Ø40 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела Ø60 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела Ø80 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для тела Ø100 - не более 50 шт. 7. Чашки двойного всасывания для тела Ø100 - не более 50 шт. 8. Головка роликовая маленькая для тела - не более 50 шт. 9. Головка роликовая большая для тела - не более 50 шт. 10. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 11. Шланг соединительный основной - не более 15 шт. 12. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 2 разветвления - не более 15 шт. 13. Адаптер для чашек - не более 50 шт. 14. Коннектор Grey Ribbed - не более 50 шт. 15. Коннектор (Вилка) - не более 50 шт. 16. Коннектор (Гнездо) - не более 50 шт. 17. Сетевой кабель - не более 1 шт. 18. Сервисный набор (материнская плата - 1шт.) - не более 5 шт. 19. Руководство по эксплуатации. III. Starvac DXtwin. Cостав: 1. Корпус. 2. Сенсорный экран. 3. Пульт управления Pilot. 4. Головка роликовая для тела EVO3D. 5. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø40. 6. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø60. 7. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø80. 8. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø8. 9. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø18. 10. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø14х24. 11. Насадка для тела EVOsphere - 2 шт. 12. Фильтр поролоновый - 2 шт. 13. Сетевой кабель. 14. Брошюра - протокол проведения процедур. 15. Баннер. 16. Постер DXtwin - 2 шт. 17. Постер Starvac. 18. Наклейка. 19. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт управления Pilot - не более 50 шт. 2. Головка роликовая для тела EVO3D - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø40 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø60 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø80 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø8 - не более 50 шт. 7. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø18 - не более 50 шт. 8. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø14х24 - не более 50шт. 9. Насадка для тела EVOsphere - не более 50 шт. 10. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 11. Сетевой кабель - не более 1 шт. 12. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., карта расширения - 1 шт., карта расширения для пульта «Пилот» - 1 шт., видеокарта - 1 шт., карта интерфейса - 1 шт.) - не более 5 шт. 13. Держатель шланга. 14. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Старвак Групп"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157940
Адрес
Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France
Документы