Г004-00110-00/02914484 | ФСЗ 2011/10828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914484 | ФСЗ 2011/10828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров
Заменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров:
1. Заменитель кости синтетический Tribone 80 для кейджей с переднезадним размером 12 мм, высотой от 4 до 9 мм.
2. Заменитель кости синтетический Tribone 80 для кейджей с переднезадним размером 14 мм, высотой от 4 до 9 мм.
Заменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров:
1. Заменитель кости синтетический Tribone 80 для кейджей с переднезадним размером 12 мм, высотой от 4 до 9 мм.
2. Заменитель кости синтетический Tribone 80 для кейджей с переднезадним размером 14 мм, высотой от 4 до 9 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomatlante (Биоматланте)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Заменить кости синтетический TRIBONE 80 (Далее TRIBONE 80) является неструктурированным биоактивным костным имплантатом, рассасывающийся и быстро заменяемый вновь формирующейся костной тканью. TRIBONE 80 является двухфазным керамическим материалом на основе фосфата кальция, состоящим из 20 % гидроксиапатита и 80 % бетатрехкальциевого
фосфата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105460
Адрес
Biomatlante (Биоматланте), Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France
Документы
Наименование
Заменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10828
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914484
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.10.2011 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
105460
Файлы
Наименование
Заменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1504
Дата регистрации МИ
28.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.09.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2006 по 20.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы