ФСЗ 2011/10827
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 06.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10827
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований VEPRO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований VEPRO, в составе: 1. Программное обеспечение для архивации, обработки и передачи цифровых изображений в области медицины (PACS) - (CD/DVD - 3 шт.) 2. Сервер системы архивации передачи изображения, в составе: - сервер, - программное обеспечение, DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой - 4 шт., - USB кабель - 2 шт., - инструкция по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция врача, в составе: - персональный компьютер (системный блок), - USB клавиатура, - USB манипулятор, - USB кабель - 2 шт., - кабель питания, - видео-адаптер DVI/VGA - 2 шт., - видео-адаптер DP/DVI - 2 шт., - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - программное обеспечение восстановления системы - CD/DVD - 5 шт., - адаптер-разветвитель, - удлинитель. 2. Монитор цветной или черно-белый, в составе: - монитор цветной или черно-белый, - кабель питания, - USB кабель, - DVI кабель (1.8 м, 3 м, 5 м) - 3 шт., - программное обеспечение CD/DVD - 2 шт. 3. Система хранения, в составе: - шкаф для хранения, - программное обеспечение CD/DVD - 2 шт, - кабель питания - 2 шт, - кабель сетевой - не более 4 шт., - SAS кабель - не более 4 шт., - контроллер, - салазки - 2 шт. 4. Сервер резервирования, в составе: - сервер, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой, - USB кабель - не более 2 шт. 5. KVM ключ, в составе: - KVM ключ, - USB концентратор - 4 шт., - кабель PS2, - USB кабель, - кабель питания, - винты - 4 шт. 6. Сервер-шлюз, в составе: - сервер-шлюз, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой - не более 4 шт., - USB кабель, 7. Выключатель сетевой (коммутатор), в составе: - выключатель сетевой (коммутатор), - программное обеспечение CD/DVD, - кабель сетевой - не более 2 шт., - кабель питания - 2 шт., 8. Стойка 19-дюймовая, в составе: - стойка 19-дюймовая, - ключ - 2 шт., - защитная накладка. 9. Комплект для визуального изображения информации, в составе: - видео-карта, - коаксиальный разъем - 4 шт., - коаксиальный кабель 5 м - 2 шт., - коаксиальный кабель 3 м - 2 шт., - байонетный разъем - 2 шт., - адаптер-разветвитель - 2 шт., - кабель видеозахвата, - USB кабель - 2 шт. 10. BLUE RAY робот, в составе: - BLUE RAY робот, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт, - Sata кабель, - Sata карта, - USB кабель, - кабель питания, - сменная печатающая головка, - картридж - 4 шт. 11. Станция 60601, в составе: - станция 60601, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабельный изолятор (кабель RJ45), - изолирующий трансформатор, - кабель питания, - предохранитель - 2 шт., - держатель - 2 шт.
I. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований VEPRO, в составе: 1. Программное обеспечение для архивации, обработки и передачи цифровых изображений в области медицины (PACS) - (CD/DVD - 3 шт.) 2. Сервер системы архивации передачи изображения, в составе: - сервер, - программное обеспечение, DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой - 4 шт., - USB кабель - 2 шт., - инструкция по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция врача, в составе: - персональный компьютер (системный блок), - USB клавиатура, - USB манипулятор, - USB кабель - 2 шт., - кабель питания, - видео-адаптер DVI/VGA - 2 шт., - видео-адаптер DP/DVI - 2 шт., - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - программное обеспечение восстановления системы - CD/DVD - 5 шт., - адаптер-разветвитель, - удлинитель. 2. Монитор цветной или черно-белый, в составе: - монитор цветной или черно-белый, - кабель питания, - USB кабель, - DVI кабель (1.8 м, 3 м, 5 м) - 3 шт., - программное обеспечение CD/DVD - 2 шт. 3. Система хранения, в составе: - шкаф для хранения, - программное обеспечение CD/DVD - 2 шт, - кабель питания - 2 шт, - кабель сетевой - не более 4 шт., - SAS кабель - не более 4 шт., - контроллер, - салазки - 2 шт. 4. Сервер резервирования, в составе: - сервер, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой, - USB кабель - не более 2 шт. 5. KVM ключ, в составе: - KVM ключ, - USB концентратор - 4 шт., - кабель PS2, - USB кабель, - кабель питания, - винты - 4 шт. 6. Сервер-шлюз, в составе: - сервер-шлюз, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой - не более 4 шт., - USB кабель, 7. Выключатель сетевой (коммутатор), в составе: - выключатель сетевой (коммутатор), - программное обеспечение CD/DVD, - кабель сетевой - не более 2 шт., - кабель питания - 2 шт., 8. Стойка 19-дюймовая, в составе: - стойка 19-дюймовая, - ключ - 2 шт., - защитная накладка. 9. Комплект для визуального изображения информации, в составе: - видео-карта, - коаксиальный разъем - 4 шт., - коаксиальный кабель 5 м - 2 шт., - коаксиальный кабель 3 м - 2 шт., - байонетный разъем - 2 шт., - адаптер-разветвитель - 2 шт., - кабель видеозахвата, - USB кабель - 2 шт. 10. BLUE RAY робот, в составе: - BLUE RAY робот, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт, - Sata кабель, - Sata карта, - USB кабель, - кабель питания, - сменная печатающая головка, - картридж - 4 шт. 11. Станция 60601, в составе: - станция 60601, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабельный изолятор (кабель RJ45), - изолирующий трансформатор, - кабель питания, - предохранитель - 2 шт., - держатель - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕПРО АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VEPRO AG, Max-Planck-Strasse 1-3, 64319 Pfungstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VEPRO AG, Max-Planck-Strasse 1-3, 64319 Pfungstadt, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
304010
Адрес
-