Г004-00110-00/02931974 | ФСЗ 2011/10820
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931974 | ФСЗ 2011/10820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10820
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики и принадлежности для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB
(см. приложение)
Варианты исполнения:
1. EUP-B31 3,5MHz Биопсийный линейный датчик, 8,7 см (2.5-5.0 МГц).
2. EUP-B314 3,5MHz Биопсийный конвексный датчик, 40R 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
3. EUP-B514 3,5MHz Биопсийный конвексный датчик, 40R, 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
4. EUP-B512 3,5MHz Биопсийный микроконвексный датчик, 20R, 90 градусов
(2,5 - 5,0 МГц).
5. EUP-B715 Биопсийный конвексный датчик, 50R.
6. EUP-C311T 3,5MHz Конвексный датчик, 10R.
7. EUP-C312T 3,5MHz Конвексный датчик, 20R, 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
8. EUP-C314G 3,5MHz Конвексный датчик, 40R, 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
9. EUP-C314T 3,5MHz, Конвексный датчик, 40R.
10. EUP-C318T 3,5MHz Конвексный датчик, 80R, 56 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
11. EUP-C321T 5,0MHz Конвексный датчик, 10R, 90 градусов (3,5 - 7,5 МГц).
12. EUP-C324T 5,0MHz Конвексный датчик, 40R.
13. EUP-C511 3,5MHz Микроконвексный датчик, 10R, 100 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
14. EUP-C514 3,5MHz Конвексный датчик, 40R, 90 градусов (2,0 - 5,0 МГц).
15. EUP-C516 3,5MHz Конвексный датчик, 60R, 68 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
16. EUP-C524 5,0MHz Конвексный датчик, 40R, 70 градусов (3,5 - 7,5 МГц).
17. EUP-C532 6,5MHz Микроконвексный датчик, 20R, 85 градусов (4,0 - 8,0 МГц).
18. EUP-C715 3,5MHz Конвексный датчик, 50R, 65 градусов (1,0 - 5,0 МГц).
19. EUP-L34T 10,0MHz Линейный датчик 3,8 см (5,0 - 13,0 МГц).
20. EUP-L33 7,5MHz Линейный датчик.
21. EUP-L52 5,0MHz Линейный датчик 5,0 см (3,0 - 6,0 МГц).
22. EUP-L53 7,5MHz Линейный датчик 6,4 см (5,0 - 10,0 МГц).
23. EUP-L53S 7,5MHz Линейный датчик 3,8 см (5,0 - 10,0 МГц).
24. EUP-L54M 10,0MHz Линейный датчик 5,0 см (6,5 - 13,0 МГц).
25. EUP-L54MA 10,0MHz Линейный датчик 5,0 см (6,0 - 13,0 МГц).
26. EUP-L65 10,0MHz Линейный датчик 3,8 см (6,0 - 14,0 МГц).
27. EUP-L73S 7,5MHz Линейный датчик 3,8 см (5,0 - 10,0 МГц).
28. EUP-L74M 10,0MHz Линейный датчик 5,0 см (5,0 - 13,0 МГц).
29. EUP-L75 10,0MHz Линейный датчик 3,8 см (6,0 - 14,0 МГц).
30. EUP-L53L 7,5MHz Линейный датчик 9,2 см (5,0 - 10,0 МГц).
31. EUP-CC331 6,5/6,5MHz TR, Конвексный/биплановый датчик (C10/10R) 120градусов/100 градусов (4,5-9,0МГц).
32. EUP-CC531 6,5/6,5MHz TR, Конвексный/биплановый датчик (C10/10R) 120градусов/100 градусов (4,0-8,0МГц).
33. EUP-U322 5,0MHz TR Линейный/конвексный биплановый датчик.
34. EUP-U33 7,5MHz TR Линейный датчик 6,4 см (4,5-9,0 МГц).
35. EUP-U33W 6,5MHz, Трансвагинальный датчик (широкий угол сканирования), 10R.
36. EUP-U531 Внутриполостной конвексный датчик 10R, управляемый 200 градусов
(4,0 - 8,0 МГц).
37. EUP-U533 7,5/5,0 MHz TR Линейный/конвексный биплановый датчик (С10R) 200градусов/6,4 см (4,0 - 8,0 МГц).
38. EUP-V33 6,5MHz TV Конвексный датчик, 10R, 100градусов.
39. EUP-V53W 6,5MHz TV Конвексный датчик, 10R, вращающаяся головка, 200 градусов (4,0 - 8,0 МГц).
40. EUP-VV531W Конвексный трансвагинальный датчик 30 мм, 200 градусов
(4,0-8,0 МГц).
41. EUP-R53W 6,5MHz TR Конвексный датчик, 10R, вращающаяся головка, 200 градусов (4,0 - 8,0 МГц).
42. EUP-R54 7,5MHz Конвексный датчик, 60R, 270градусов (5,0 - 10,0 МГц).
43. EUP-R54AW-19 Микроконвексный радиальный датчик, 6R, 360 градусов
(5,0-10,0 МГц).
44. EUP-R54AW-33 Микроконвексный радиальный датчик, 6R, 360 градусов
(5,0-10,0 МГц).
45. EUP-S30T 2,5MHz датчик с фазированной решеткой.
46. EUP-S50 2,5MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, вращающаяся головка, CW (2,0-4,5 МГц).
47. EUP-S50A 2,5MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, вращающаяся головка, CW (2,0-4,5 МГц).
48. EUP-S70 2,5MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, вращающаяся головка, CW (1,0-5,0 МГц).
49. EUP-S52 5,0MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, CW (3,0-7,0 МГц).
50. EUP-S72 5,0MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, CW (2,0-9,0 МГц).
51. EUP-ES322 Трансэзофагеальный, биплановый датчик, 5,0/5,0 МГц.
52. EUP-ES52M 5,0MHz Мультиплановый датчик T.E.E.P.A. (3,5-7,5 МГц).
53. EUP-ES52E 5,0MHz Мультиплановый датчик T.E.E.P.A. (3,5-8,0 МГц).
54. EUP-ES533 Трансэзофагеальный, биплановый датчик, 7,5/7,5 МГц.
55. EUP-F331 6,5MHz Напальчиковый конвексный датчик, 10R.
56. EUP-F334 7,5MHz Напальчиковый конвексный датчик, 40R, 40 градусов
(4,5-9,0МГц).
57. EUP-F531 6,5MHz Напальчиковый конвексный датчик, 10R, 100градусов
(4,0-8,0МГц).
58. EUP-O32T 5,0MHz Интраоперационный линейный датчик.
59. EUP-O33J 7,5MHz Интраоперационный линейный датчик, 4,6 см (4,5-9,0 МГц).
60. EUP-O33J-L 7,5MHz Интраоперационный линейный датчик, 4,6 см (длинный кабель 3,2м) (4,5-9,0 МГц).
61. EUP-O53T 7,5MHz Интраоперационный линейный датчик, 4,6 см (5,0-10,0 МГц).
62. EUP-O54J Интраоперационный линейный датчик, тип «хоккейная клюшка» 2,7 см
(7,0-13,0 МГц).
63. EUP-732T Интраоперационный датчик.
64. EUP-OL334 7,5MHz Лапароскопический конвексный датчик, 40R, 40 градусов
(4,5-9,0 МГц).
65. EUP-OL531 7,5MHz Лапароскопический конвексный датчик, 10R, 90 градусов
(4,5-10,0МГц).
66. EUP-CV524 Конвексный датчик для 3D/4D 40R, 70 градусов (3,5-7,5 МГц).
67. EUP-CV714 Конвексный датчик для 3D/4D 40R, 75 градусов (2,0-5,0 МГц).
68. EUP-CV724 Конвексный датчик для 3D/4D 40R, 75 градусов (2,0-7,0 МГц).
69. EUP-VV531 Внутриполостной микроконвексный датчик для 3D/4D 10R, 150 градусов (4,0-8,0 МГц).
70. EUP-VV731 Внутриполостной микроконвексный датчик для 3D/4D 10R, 140 градусов (3,5-8,0 МГц).
71. EUP-LV74 Линейный датчик для 3D/4D 3,9 см (5,0-13,0 МГц).
Принадлежности:
1. EZU-PA Биопсийные насадки и стенды для датчиков типа EUP.
2. Адаптер для минидатчика PL7,5 MHz PL26-7,5AD.
3. EZU-MS6 FUJINON интерфейс для 3600 радиальных минидатчиков.
4. SP-711UA Процессор для радиальных минидатчиков.
5. TL-1A Транслятор и разъем для радиальных минидатчиков.
6. CIVCO Kit 610-579 Стартовый набор для EZU-PA4L, -PA532, -PA5C1, -PA5C2,
-PA5C3, EZU-PA7C1:
6.1. Стерильные пластиковые одноразовые направляющие для игл 14G-21G не более 24 шт.
6.2. Стерильные чехлы для датчиков не более 24 шт.
6.3. Стерильный гель.
7. CIVCO 610-898. Стартовый набор для EZU-U533:
7.1. Комплект чехлов-баллончиков не более 10 шт.
7.2. Стерильный гель.
8. CIVCO 610-006 (E8385CL) Стартовый набор для EZU-PA5VE:
8.1. Комплект стерильных чехлов не более 24 шт.
8.2. Стерильный гель.
9. 20300R54A Стартовый набор для EUP-R54AW 19/33:
9.1. Чехлы не более 10 шт.
9.2. Баллончики не более 3 шт.
9.3. Гигиенические баллончики, от 1 до 10 шт.
9.4. Фиксирующая лента, 1 шт.
9.5. Шприц 10 мл, 1 шт.
9.6. Трехканальный переключатель тип Luer, 1 шт.
10. EZU-WL2 Насадка «водяная сумка» для EUP-L53.
11. EZU-WL3 Водная насадка для датчика EUP-L53L.
12. CIVCO 645-058 (E8385JF) Комплект стерильных чехлов для интраоперационных
Т-образных датчиков, 12 шт.
13. CIVCO 610-941 Комплект стерильных чехлов для лапароскопического датчика, 12 шт.
14. STERI-CONTAINER 531 Контейнер для лапароскопического датчика.
(см. приложение)
Варианты исполнения:
1. EUP-B31 3,5MHz Биопсийный линейный датчик, 8,7 см (2.5-5.0 МГц).
2. EUP-B314 3,5MHz Биопсийный конвексный датчик, 40R 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
3. EUP-B514 3,5MHz Биопсийный конвексный датчик, 40R, 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
4. EUP-B512 3,5MHz Биопсийный микроконвексный датчик, 20R, 90 градусов
(2,5 - 5,0 МГц).
5. EUP-B715 Биопсийный конвексный датчик, 50R.
6. EUP-C311T 3,5MHz Конвексный датчик, 10R.
7. EUP-C312T 3,5MHz Конвексный датчик, 20R, 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
8. EUP-C314G 3,5MHz Конвексный датчик, 40R, 90 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
9. EUP-C314T 3,5MHz, Конвексный датчик, 40R.
10. EUP-C318T 3,5MHz Конвексный датчик, 80R, 56 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
11. EUP-C321T 5,0MHz Конвексный датчик, 10R, 90 градусов (3,5 - 7,5 МГц).
12. EUP-C324T 5,0MHz Конвексный датчик, 40R.
13. EUP-C511 3,5MHz Микроконвексный датчик, 10R, 100 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
14. EUP-C514 3,5MHz Конвексный датчик, 40R, 90 градусов (2,0 - 5,0 МГц).
15. EUP-C516 3,5MHz Конвексный датчик, 60R, 68 градусов (2,5 - 5,0 МГц).
16. EUP-C524 5,0MHz Конвексный датчик, 40R, 70 градусов (3,5 - 7,5 МГц).
17. EUP-C532 6,5MHz Микроконвексный датчик, 20R, 85 градусов (4,0 - 8,0 МГц).
18. EUP-C715 3,5MHz Конвексный датчик, 50R, 65 градусов (1,0 - 5,0 МГц).
19. EUP-L34T 10,0MHz Линейный датчик 3,8 см (5,0 - 13,0 МГц).
20. EUP-L33 7,5MHz Линейный датчик.
21. EUP-L52 5,0MHz Линейный датчик 5,0 см (3,0 - 6,0 МГц).
22. EUP-L53 7,5MHz Линейный датчик 6,4 см (5,0 - 10,0 МГц).
23. EUP-L53S 7,5MHz Линейный датчик 3,8 см (5,0 - 10,0 МГц).
24. EUP-L54M 10,0MHz Линейный датчик 5,0 см (6,5 - 13,0 МГц).
25. EUP-L54MA 10,0MHz Линейный датчик 5,0 см (6,0 - 13,0 МГц).
26. EUP-L65 10,0MHz Линейный датчик 3,8 см (6,0 - 14,0 МГц).
27. EUP-L73S 7,5MHz Линейный датчик 3,8 см (5,0 - 10,0 МГц).
28. EUP-L74M 10,0MHz Линейный датчик 5,0 см (5,0 - 13,0 МГц).
29. EUP-L75 10,0MHz Линейный датчик 3,8 см (6,0 - 14,0 МГц).
30. EUP-L53L 7,5MHz Линейный датчик 9,2 см (5,0 - 10,0 МГц).
31. EUP-CC331 6,5/6,5MHz TR, Конвексный/биплановый датчик (C10/10R) 120градусов/100 градусов (4,5-9,0МГц).
32. EUP-CC531 6,5/6,5MHz TR, Конвексный/биплановый датчик (C10/10R) 120градусов/100 градусов (4,0-8,0МГц).
33. EUP-U322 5,0MHz TR Линейный/конвексный биплановый датчик.
34. EUP-U33 7,5MHz TR Линейный датчик 6,4 см (4,5-9,0 МГц).
35. EUP-U33W 6,5MHz, Трансвагинальный датчик (широкий угол сканирования), 10R.
36. EUP-U531 Внутриполостной конвексный датчик 10R, управляемый 200 градусов
(4,0 - 8,0 МГц).
37. EUP-U533 7,5/5,0 MHz TR Линейный/конвексный биплановый датчик (С10R) 200градусов/6,4 см (4,0 - 8,0 МГц).
38. EUP-V33 6,5MHz TV Конвексный датчик, 10R, 100градусов.
39. EUP-V53W 6,5MHz TV Конвексный датчик, 10R, вращающаяся головка, 200 градусов (4,0 - 8,0 МГц).
40. EUP-VV531W Конвексный трансвагинальный датчик 30 мм, 200 градусов
(4,0-8,0 МГц).
41. EUP-R53W 6,5MHz TR Конвексный датчик, 10R, вращающаяся головка, 200 градусов (4,0 - 8,0 МГц).
42. EUP-R54 7,5MHz Конвексный датчик, 60R, 270градусов (5,0 - 10,0 МГц).
43. EUP-R54AW-19 Микроконвексный радиальный датчик, 6R, 360 градусов
(5,0-10,0 МГц).
44. EUP-R54AW-33 Микроконвексный радиальный датчик, 6R, 360 градусов
(5,0-10,0 МГц).
45. EUP-S30T 2,5MHz датчик с фазированной решеткой.
46. EUP-S50 2,5MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, вращающаяся головка, CW (2,0-4,5 МГц).
47. EUP-S50A 2,5MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, вращающаяся головка, CW (2,0-4,5 МГц).
48. EUP-S70 2,5MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, вращающаяся головка, CW (1,0-5,0 МГц).
49. EUP-S52 5,0MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, CW (3,0-7,0 МГц).
50. EUP-S72 5,0MHz датчик с фазированной решеткой, 90 градусов, CW (2,0-9,0 МГц).
51. EUP-ES322 Трансэзофагеальный, биплановый датчик, 5,0/5,0 МГц.
52. EUP-ES52M 5,0MHz Мультиплановый датчик T.E.E.P.A. (3,5-7,5 МГц).
53. EUP-ES52E 5,0MHz Мультиплановый датчик T.E.E.P.A. (3,5-8,0 МГц).
54. EUP-ES533 Трансэзофагеальный, биплановый датчик, 7,5/7,5 МГц.
55. EUP-F331 6,5MHz Напальчиковый конвексный датчик, 10R.
56. EUP-F334 7,5MHz Напальчиковый конвексный датчик, 40R, 40 градусов
(4,5-9,0МГц).
57. EUP-F531 6,5MHz Напальчиковый конвексный датчик, 10R, 100градусов
(4,0-8,0МГц).
58. EUP-O32T 5,0MHz Интраоперационный линейный датчик.
59. EUP-O33J 7,5MHz Интраоперационный линейный датчик, 4,6 см (4,5-9,0 МГц).
60. EUP-O33J-L 7,5MHz Интраоперационный линейный датчик, 4,6 см (длинный кабель 3,2м) (4,5-9,0 МГц).
61. EUP-O53T 7,5MHz Интраоперационный линейный датчик, 4,6 см (5,0-10,0 МГц).
62. EUP-O54J Интраоперационный линейный датчик, тип «хоккейная клюшка» 2,7 см
(7,0-13,0 МГц).
63. EUP-732T Интраоперационный датчик.
64. EUP-OL334 7,5MHz Лапароскопический конвексный датчик, 40R, 40 градусов
(4,5-9,0 МГц).
65. EUP-OL531 7,5MHz Лапароскопический конвексный датчик, 10R, 90 градусов
(4,5-10,0МГц).
66. EUP-CV524 Конвексный датчик для 3D/4D 40R, 70 градусов (3,5-7,5 МГц).
67. EUP-CV714 Конвексный датчик для 3D/4D 40R, 75 градусов (2,0-5,0 МГц).
68. EUP-CV724 Конвексный датчик для 3D/4D 40R, 75 градусов (2,0-7,0 МГц).
69. EUP-VV531 Внутриполостной микроконвексный датчик для 3D/4D 10R, 150 градусов (4,0-8,0 МГц).
70. EUP-VV731 Внутриполостной микроконвексный датчик для 3D/4D 10R, 140 градусов (3,5-8,0 МГц).
71. EUP-LV74 Линейный датчик для 3D/4D 3,9 см (5,0-13,0 МГц).
Принадлежности:
1. EZU-PA Биопсийные насадки и стенды для датчиков типа EUP.
2. Адаптер для минидатчика PL7,5 MHz PL26-7,5AD.
3. EZU-MS6 FUJINON интерфейс для 3600 радиальных минидатчиков.
4. SP-711UA Процессор для радиальных минидатчиков.
5. TL-1A Транслятор и разъем для радиальных минидатчиков.
6. CIVCO Kit 610-579 Стартовый набор для EZU-PA4L, -PA532, -PA5C1, -PA5C2,
-PA5C3, EZU-PA7C1:
6.1. Стерильные пластиковые одноразовые направляющие для игл 14G-21G не более 24 шт.
6.2. Стерильные чехлы для датчиков не более 24 шт.
6.3. Стерильный гель.
7. CIVCO 610-898. Стартовый набор для EZU-U533:
7.1. Комплект чехлов-баллончиков не более 10 шт.
7.2. Стерильный гель.
8. CIVCO 610-006 (E8385CL) Стартовый набор для EZU-PA5VE:
8.1. Комплект стерильных чехлов не более 24 шт.
8.2. Стерильный гель.
9. 20300R54A Стартовый набор для EUP-R54AW 19/33:
9.1. Чехлы не более 10 шт.
9.2. Баллончики не более 3 шт.
9.3. Гигиенические баллончики, от 1 до 10 шт.
9.4. Фиксирующая лента, 1 шт.
9.5. Шприц 10 мл, 1 шт.
9.6. Трехканальный переключатель тип Luer, 1 шт.
10. EZU-WL2 Насадка «водяная сумка» для EUP-L53.
11. EZU-WL3 Водная насадка для датчика EUP-L53L.
12. CIVCO 645-058 (E8385JF) Комплект стерильных чехлов для интраоперационных
Т-образных датчиков, 12 шт.
13. CIVCO 610-941 Комплект стерильных чехлов для лапароскопического датчика, 12 шт.
14. STERI-CONTAINER 531 Контейнер для лапароскопического датчика.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фуджифильм Корпорейшн (FUJIFILM Corporation)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan (26-30, Нисиазабу 2-тёме, Минато-ку, Токио, Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan (26-30, Нисиазабу 2-тёме, Минато-ку, Токио, Япония)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения ультразвуковых исследований
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115690
181000
227600
364030
254060
Адрес
FUJIFILM Healthcare Corporation, Medical System Operations Group, Kashiwa, 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan
Документы
Наименование
Датчики и принадлежности для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10820
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931974
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2022
Период действия
с 24.08.2022 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
227600; 122190; 254060
Наименование
Датчики и принадлежности для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10820
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2019
Период действия
с 08.04.2019 по 24.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
227600; 122190; 254060
Наименование
Датчики и принадлежности для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10820
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2018
Период действия
с 13.09.2018 по 08.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
227600; 122190; 254060
Наименование
Датчики и принадлежности для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB
(см. Приложение на 4 листах)
(см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10820
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2011 по 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
227600; 122190; 254060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы