ФСЗ 2011/10818
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2022 по 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10818
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens
1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 60 мл; 2. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 100 мл; 3. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 300 мл. 4. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 360 мл.
1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 60 мл; 2. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 100 мл; 3. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 300 мл. 4. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с контейнером для линз, объем 360 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АМО Ирландия"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, AMO Ireland, Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, AMO Ireland, Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200370
Адрес
AMO (Hangzhou) Co., Ltd., 200, 4th Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018, Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China
Наименование
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10818
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
200370
Наименование
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10818
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
200370
Наименование
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10818
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 03.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
200370
Наименование
Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solution
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10818
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
200370
Наименование
Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solution
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10818
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2011 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
200370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы