Г004-00110-00/02913631 | ФСЗ 2011/10815
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913631 | ФСЗ 2011/10815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные, с принадлежностями
Материалы стоматологические слепочные, с принадлежностями
I. Стоматологические слепочные материалы.
1. I-Sil PUTTY PREMIUM.
2. I-Sil REGULAR BODY.
3. I-Sil LIGHT BODY.
4. I-Sil HEAVY BODY.
II. Принадлежности.
1. Держатель картриджа (Support cartridge).
2. Смесительные наконечники (Mixing Tips).
3. Внутриротовые насадки канюли (Intru Oral Tips).
4. Пластины для смешивания (Mixing pad).
5. Слепочные ложки (Impression Bite Tray).
6. Кисточки (Brushes).
7. Держатель для кисточек (Handle for brushes).
Материалы стоматологические слепочные, с принадлежностями
I. Стоматологические слепочные материалы.
1. I-Sil PUTTY PREMIUM.
2. I-Sil REGULAR BODY.
3. I-Sil LIGHT BODY.
4. I-Sil HEAVY BODY.
II. Принадлежности.
1. Держатель картриджа (Support cartridge).
2. Смесительные наконечники (Mixing Tips).
3. Внутриротовые насадки канюли (Intru Oral Tips).
4. Пластины для смешивания (Mixing pad).
5. Слепочные ложки (Impression Bite Tray).
6. Кисточки (Brushes).
7. Держатель для кисточек (Handle for brushes).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования в ортопедической практике в качестве оттискного материала. Применение: Слепки коронок, мостов, вкладок и накладок.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД), 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea
Наименование
Материалы стоматологические слепочные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10815
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2011 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы