Г004-00110-00/02910823 | ФСЗ 2011/10814
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910823 | ФСЗ 2011/10814
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507, с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507: 1. Корпус основного блока в сборе. 2. Моноблок встраиваемый. 3. Автоматический выключатель. 4. Ручной переключатель. 5. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Лампа коллиматора галогеновая - не более 5 шт. 2. Пульт управления. 3. Управляющая плата встраиваемая специальная. 4. Плата управления электропитанием встраиваемая специальная. 5. Основная управляющая плата встраиваемая специальная. 6. Плата управления высоким напряжением встраиваемая специальная. 7. Плата панели управления встраиваемая специальная. 8. Плата блока управления встраиваемая специальная. 9. Руководство пользователя.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507: 1. Корпус основного блока в сборе. 2. Моноблок встраиваемый. 3. Автоматический выключатель. 4. Ручной переключатель. 5. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Лампа коллиматора галогеновая - не более 5 шт. 2. Пульт управления. 3. Управляющая плата встраиваемая специальная. 4. Плата управления электропитанием встраиваемая специальная. 5. Основная управляющая плата встраиваемая специальная. 6. Плата управления высоким напряжением встраиваемая специальная. 7. Плата панели управления встраиваемая специальная. 8. Плата блока управления встраиваемая специальная. 9. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208920
Адрес
HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea