Г004-00110-00/02911825 | ФСЗ 2011/10812

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911825 | ФСЗ 2011/10812
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая KaVo Primus 1058 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая KaVo Primus 1058, варианты исполнения: KaVo Primus 1058S, KaVo Primus 1058TM, KaVo Primus 1058C. II. Принадлежности: 1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light; - монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом; - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL; - стойка; - системный кабель. 2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4; - монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом; - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL; - стойка; - системный кабель. 3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модели KaVoLUX 1410В, KaVoLUX 1410С в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка. 4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка. 5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED в составе: стойка светильника, светильник, светодиодная лампочка. 6. Передвижной блок врача для С-версии (обычный или с креплением на стене). 7. Кресло пациента стандартное (Standard). 8. Кресло пациента специальное (CompactChair). 9. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED. 10. Пьезоскалер PiezoLED с комплектом насадок. 11. Пьезоскалер PIEZOlux с комплектом насадок. 12. Ножная педаль. 13. Наконечник COMFORTdrive 200XD. 14. Набор для подключения COMFORTbase 405 L. 15. Негатоскоп 5х5. 16. Негатоскоп 1440. 17. Блок кнопок и индикации. 18. Детское сидение. 19. Элемент управления Memospeed. 20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED. 21. Трехфункциональный шприц (прямой или угловой). 22. Многофункциональный шприц. 23. Слюноотсос. 24. Устройство отсоса брызг распылителя. 25. Чехлы для кресла пациента, не более 100 шт. 26. Коврики для инструментов противоскользящие 9 шт. 27. Чехлы для интраоральной камеры, не более 500 шт. 28. Стальная монтажная плита для крепления установки к полу. 29. Комплект цветных пластиковых панелей для дизайнерского варианта оформления установки Design Edition, состоит из 3 цветных пластиковых элементов (цветные панели) для гидроблока, столика врача (в зависимости от версии), подставка под плевательницу. 30. Ремонтный комплект для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, шайбы, мембраны, фильтры, пластиковые шланги - общее количество не более 70 шт. III. Организация-изготовитель: - KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кальтенбах и Фойгт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.
Документы