ФСЗ 2011/10810
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2011 по 15.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10810
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований Libra 120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Блок охлаждения (не более 2 шт.). 2. Блок питания (не более 3 шт.). 3. Блок управляющей электроники. 4. Буфер виброподавления динамический. 5. Буфер виброподавления статический. 6. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.). 7. Компрессор воздушный. 8. Навигатор. 9. Насос форвакуумный. 10. Панель внешняя (не более 6 шт.). 11. Панель контрольная с клавиатурой (не более 3 шт.). 12. Стол оператора (не более 2 шт.). 13. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.). 14. Трубки соединительные (не более 8 шт.). 15. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 16. Монитор специальный (не более 3 шт.). 17. Манипулятор типа "мышь" специальный. 18. Адаптер специальный (не более 20 шт.). 19. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.). 20. Блок управления видеокамерой (не более 7 шт.). 21. Видеокамера специальная (не более 7 шт.). 22. Держатель образца (не более 8 шт.). 23. Десикатор системы напуска. 24. Детектор электронов (не более 5 шт.). 25. Комплект арматуры для сжатого воздуха: фитинги, тройники, трубки. 26. Комплект расширения EDS: адаптер, привод пневматический, апертура. 27. Прерыватель пучка автоматический. 28. Устройство для напуска азота. 29. Апертура (не более 6 шт.). 30. Десикатор плёнок. 31. Контейнер для вакуумного хранения образцов. 32. Контейнер для хранения пленок или плат. 33. Криоустройство специальное для переноса образцов (не более 2 шт.). 34. Криоустройство специальное удерживающее (не более 2 шт.). 35. Принтер специальный (не более 2 шт.). 36. Рециркулятор воды для нагреваемого/охлаждаемого держателя. 37. Сканер специальный для фотопластин. 38. Устройство предварительной откачки держателей образцов. 39. Фотокамера специальная (не более 5 шт.). 40. Диафрагма (не более 6 шт.). 41. Катод в сборе с цилиндром Венельта (не более 5 шт.). 42. Катод вольфрамовый (не более 15 уп.). 43. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.). 44. Набор сервисных инструментов для смены диафрагм и катода: приспособление для центровки катодной нити, ключи и отвёртки специальные, катоды, кольца регулировочные, кольца уплотнительные, кольца стопорные, пинцет для катода. 45. Насос ионно-геттерный. 46. Насос турбомолекулярный. 47. Образец калибровочный (не более 10 шт.). 48. Предохранитель (не более 50 шт.). 49. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.). 50. Фотопленки (не более 20 уп.).
Принадлежности: 1. Блок охлаждения (не более 2 шт.). 2. Блок питания (не более 3 шт.). 3. Блок управляющей электроники. 4. Буфер виброподавления динамический. 5. Буфер виброподавления статический. 6. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.). 7. Компрессор воздушный. 8. Навигатор. 9. Насос форвакуумный. 10. Панель внешняя (не более 6 шт.). 11. Панель контрольная с клавиатурой (не более 3 шт.). 12. Стол оператора (не более 2 шт.). 13. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.). 14. Трубки соединительные (не более 8 шт.). 15. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 16. Монитор специальный (не более 3 шт.). 17. Манипулятор типа "мышь" специальный. 18. Адаптер специальный (не более 20 шт.). 19. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.). 20. Блок управления видеокамерой (не более 7 шт.). 21. Видеокамера специальная (не более 7 шт.). 22. Держатель образца (не более 8 шт.). 23. Десикатор системы напуска. 24. Детектор электронов (не более 5 шт.). 25. Комплект арматуры для сжатого воздуха: фитинги, тройники, трубки. 26. Комплект расширения EDS: адаптер, привод пневматический, апертура. 27. Прерыватель пучка автоматический. 28. Устройство для напуска азота. 29. Апертура (не более 6 шт.). 30. Десикатор плёнок. 31. Контейнер для вакуумного хранения образцов. 32. Контейнер для хранения пленок или плат. 33. Криоустройство специальное для переноса образцов (не более 2 шт.). 34. Криоустройство специальное удерживающее (не более 2 шт.). 35. Принтер специальный (не более 2 шт.). 36. Рециркулятор воды для нагреваемого/охлаждаемого держателя. 37. Сканер специальный для фотопластин. 38. Устройство предварительной откачки держателей образцов. 39. Фотокамера специальная (не более 5 шт.). 40. Диафрагма (не более 6 шт.). 41. Катод в сборе с цилиндром Венельта (не более 5 шт.). 42. Катод вольфрамовый (не более 15 уп.). 43. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.). 44. Набор сервисных инструментов для смены диафрагм и катода: приспособление для центровки катодной нити, ключи и отвёртки специальные, катоды, кольца регулировочные, кольца уплотнительные, кольца стопорные, пинцет для катода. 45. Насос ионно-геттерный. 46. Насос турбомолекулярный. 47. Образец калибровочный (не более 10 шт.). 48. Предохранитель (не более 50 шт.). 49. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.). 50. Фотопленки (не более 20 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс НТС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230830
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Микроскоп электронный просвечивающий для лабораторных исследований Libra 120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2011/10810
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230830