Г004-00110-00/02910679 | ФСЗ 2011/10803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910679 | ФСЗ 2011/10803
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей: 1. Пробный стержень для плечевой кости 38 мм. артикул tmhsht/38. 2. Пробный стержень для плечевой кости 53 мм. артикул tmhsht/53. 3. Пробный стержень для плечевой кости 68 мм. артикул tmhsht/68. 4. Пробный стержень для плечевой кости 83 мм. артикул tmhsht/83. 5. Пробный стержень для плечевой кости 98 мм. артикул tmhsht/98. 6. Пробный стержень для плечевой кости 113 мм. артикул tmhsht/113. 7. Пробный стержень для плечевой кости 128 мм. артикул tmhsht/128. 8. Пробный стержень для плечевой кости 143 мм. артикул tmhsht/143. 9. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 7 мм. артикул tmhstm/7x70. 10. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhstm/8x70. 11. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 9 мм. артикул tmhstm/9x80. 12. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhstm/10x80. 13. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 11 мм. артикул tmhstm/11x90. 14. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhiss/8. 15. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhiss/10. 16. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, малый, артикул tmphhm/LSm. 17. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, малый, артикул tmphhm/RSm. 18. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, стандартный, артикул tmphhm/LSdt. 19. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, стандартный, артикул tmphhm/RStd. 20. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, левый, артикул tmphbw/L. 21. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, правый, артикул tmphbw/R. 22. Пробная головка плечевой кости, диаметр 43 мм. артикул tmmh/43. 23. Пробная головка плечевой кости, диаметр 46 мм. артикул tmmh/46. 24. Пробная головка плечевой кости, диаметр 49 мм. артикул tmmh/49. 25. Пробная головка плечевой кости, диаметр 52 мм. артикул tmmh/52. 26. Пробная головка плечевой кости, диаметр 55 мм. артикул tmmh/55. 27. Пробная головка плечевой кости, диаметр 58 мм. артикул tmmh/58. 28. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 20 мм. артикул tmhcol/R20. 29. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 22 мм. артикул tmhcol/R22. 30. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 24 мм. артикул tmhcol/R24. 31. Привод ножа, стандартный, артикул isbwcde/Std. 32. Привод ножа, малый, артикул isbwcde/Sm. 33. Привод ножа, сверхмалый, артикул isbwcde/Xs. 34. Сверло 2 мм. артикул isbwdrl. 35. Ключ для лопаточной части протеза, артикул isbwgls. 36. Проволочный проводник, артикул isbwglw. 37. Канюлированное сверло, стандартное, артикул isbwcdr/Std. 38. Канюлированное сверло, малое, артикул isbwcdrl/Sm. 39. Канюлированное сверло, сверхмалое, артикул isbwcdrl/Xs. 40. Торцовая фреза, артикул isbwfcr. 41. Толкатель плеча, артикул isbwhmp. 42. Бор для суставной впадины, стандартный, артикул isbwglr/Std. 43. Бор для суставной впадины, малый, артикул isbwglr/Sm. 44. Бор для суставной впадины, сверхмалый, артикул isbwglr/Xs. 45. Кюретка, артикул isbwcur. 46. Блок в сборе, артикул isbwabk. 47. Вырезка суставной впадины, стандартная, артикул isbwglt/Std. 48. Вырезка суставной впадины, малая, артикул isbwglt/Sm. 49. Вырезка суставной впадины, сверхмалая, артикул isbwglt/Xs. 50. Молоток, артикул imham. 51. Толкатель, артикул impun. 52. Импактор для воротника (плечевого), артикул imcol, imhcol. 53. Торцевой ключ, артикул imalk. 54. Головка сверла, диметр 6 мм. артикул imdrl. 55. Экстрактор ножки, артикул imext. 56. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, стандартная, артикул imtprhp/Std. 57. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, стандартная, артикул imtprmfh/Std. 58. Штифты для пластины для позиционирования большеберцовой кости (х2), артикул imtprmfh/pins. 59. Бор для большеберцовой кости, стандартный, полиэтилен, артикул imtrrhp/Std. 60. Бор для большеберцовой кости, стандартный, металлический корпус, артикул imtrrhm/Std. 61. Бор для большеберцовой кости, фиксированный шарнир, артикул imtrfh. 62. Компрессор для втулок стандартный, артикул imbc/Std. 63. Бор для втулок, стандартный, артикул imbr/Std. 64. Импактор для большеберцового вкладыша, стандартный, артикул impbimp/Std. 65. Пробная ось, стандартная, артикул tckaxl/Std. 66. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 4 мм. артикул imalk/4. 67. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 2 мм. артикул imalk/2. 68. Кусачки для снятия стопорного кольца Mk2, артикул Imcirpr. 69. Импактор общего назначения, артикул Imgenimp. 70. Сверло для фиксирующей проушины AR, артикул Imardrl, imardrill. 71. Остеотом. imostme/15, артикул imostme. 72. Молоток, артикул Imha. 73. Пробная пластина бедренной платформы высотой 5 мм. артикул tmkfp/Std5, tmkfp/Sm5, tmkfp/ExSm5. 74. Пробная пластина бедренной платформы высотой 10 мм. артикул tmkfp/Std10, tmkfp/Sm10, tmkfp/ExSm10. 75. Пробная пластина бедренной платформы высотой 15 мм. артикул tmkfp/Std15, tmkfp/Sm15, tmkfp/ExSm15. 76. Пробная пластина бедренной платформы высотой 20 мм. артикул tmkfp/Std20, tmkfp/Sm20, tmkfp/ExSm20. 77. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 5 мм. артикул tmktp/Std5, tmktp/Sm5, tmktp/ExSm5. 78. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 10 мм. артикул tmktp/Std10, tmktp/Sm10, tmktp/ExSm10. 79. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 15 мм. артикул tmktp/Std15, tmktp/Sm15, tmktp/ExSm15. 80. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 20 мм. артикул tmktp/Std20, tmktp/Sm20, tmktp/ExSm20. 81. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, малая, артикул imtprhp/Sm. 82. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, малая, артикул imtprmfh/Sm. 83. Бор для большеберцовой кости, малый, полиэтилен, артикул imtrrhp/Sm. 84. Бор для большеберцовой кости, малый, металлический корпус, артикул imtrrhm/Sm. 85. Компрессор для втулок, малый, артикул imbc/Sm. 86. Бор для втулок, малый, артикул imbr/Sm. 87. Импактор для большеберцового вкладыша, малый, артикул impbimp/Sm. 88. Пробная ось, малая, артикул tckaxl/Sm. 89. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, сверхмалая, артикул imtprhp/ExSm. 90. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, сверхмалая, артикул imtprmfh/ExSm. 91. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, полиэтилен, артикул imtrrhp/ExSm. 92. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, металлический корпус, артикул imtrrhm/ExSm. 93. Компрессор для втулок, сверхмалый, артикул imbc/ExSm. 94. Бор для втулок, сверхмалый, артикул imbr/ExSm. 95. Импактор для большеберцового вкладыша, сверхмалый, артикул impbimp/ExSm. 96. Пробная ось, сверхмалая, артикул tckaxl/ExSm. 97. Кусачки, артикул Implr. 98. Направляющая для резекции бедра, артикул imfemjig/Sld, imfemjig/Sldblt, imfemjig/rod, imfemjig/dcg, imfemjig/drlgd, imfemjig/bkStd, imfemjig/bkSm, imfemjig/drlØ8, imfemjig/drlØ10, imfemjig, imfemjig/drlf10, imfemjig/drlf8, imfemjig/dcp, imfemjig/rod. 99. Направляющая для резекции большеберцовой кости, артикул imtibjig/rod, imtibjig/prg, imtibjig/rst, imtjig. 100. Блок управления аппарата по раздвижке эндопротеза, артикул S.mcjts/contbox. 101. Аппарат по раздвижке эндопротеза, катушка, артикул S.mcjts/coil. 102. Импактор для воротника (интегральный), артикул imintcol. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для инструментов и образцов, артикул Proximal femur (Troch and heads), Proximal femur (Main), Distal femur (Instruments), Distal femur (Trials), Container (Trials), Container (Instruments).
I. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей: 1. Пробный стержень для плечевой кости 38 мм. артикул tmhsht/38. 2. Пробный стержень для плечевой кости 53 мм. артикул tmhsht/53. 3. Пробный стержень для плечевой кости 68 мм. артикул tmhsht/68. 4. Пробный стержень для плечевой кости 83 мм. артикул tmhsht/83. 5. Пробный стержень для плечевой кости 98 мм. артикул tmhsht/98. 6. Пробный стержень для плечевой кости 113 мм. артикул tmhsht/113. 7. Пробный стержень для плечевой кости 128 мм. артикул tmhsht/128. 8. Пробный стержень для плечевой кости 143 мм. артикул tmhsht/143. 9. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 7 мм. артикул tmhstm/7x70. 10. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhstm/8x70. 11. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 9 мм. артикул tmhstm/9x80. 12. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhstm/10x80. 13. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 11 мм. артикул tmhstm/11x90. 14. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhiss/8. 15. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhiss/10. 16. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, малый, артикул tmphhm/LSm. 17. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, малый, артикул tmphhm/RSm. 18. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, стандартный, артикул tmphhm/LSdt. 19. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, стандартный, артикул tmphhm/RStd. 20. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, левый, артикул tmphbw/L. 21. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, правый, артикул tmphbw/R. 22. Пробная головка плечевой кости, диаметр 43 мм. артикул tmmh/43. 23. Пробная головка плечевой кости, диаметр 46 мм. артикул tmmh/46. 24. Пробная головка плечевой кости, диаметр 49 мм. артикул tmmh/49. 25. Пробная головка плечевой кости, диаметр 52 мм. артикул tmmh/52. 26. Пробная головка плечевой кости, диаметр 55 мм. артикул tmmh/55. 27. Пробная головка плечевой кости, диаметр 58 мм. артикул tmmh/58. 28. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 20 мм. артикул tmhcol/R20. 29. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 22 мм. артикул tmhcol/R22. 30. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 24 мм. артикул tmhcol/R24. 31. Привод ножа, стандартный, артикул isbwcde/Std. 32. Привод ножа, малый, артикул isbwcde/Sm. 33. Привод ножа, сверхмалый, артикул isbwcde/Xs. 34. Сверло 2 мм. артикул isbwdrl. 35. Ключ для лопаточной части протеза, артикул isbwgls. 36. Проволочный проводник, артикул isbwglw. 37. Канюлированное сверло, стандартное, артикул isbwcdr/Std. 38. Канюлированное сверло, малое, артикул isbwcdrl/Sm. 39. Канюлированное сверло, сверхмалое, артикул isbwcdrl/Xs. 40. Торцовая фреза, артикул isbwfcr. 41. Толкатель плеча, артикул isbwhmp. 42. Бор для суставной впадины, стандартный, артикул isbwglr/Std. 43. Бор для суставной впадины, малый, артикул isbwglr/Sm. 44. Бор для суставной впадины, сверхмалый, артикул isbwglr/Xs. 45. Кюретка, артикул isbwcur. 46. Блок в сборе, артикул isbwabk. 47. Вырезка суставной впадины, стандартная, артикул isbwglt/Std. 48. Вырезка суставной впадины, малая, артикул isbwglt/Sm. 49. Вырезка суставной впадины, сверхмалая, артикул isbwglt/Xs. 50. Молоток, артикул imham. 51. Толкатель, артикул impun. 52. Импактор для воротника (плечевого), артикул imcol, imhcol. 53. Торцевой ключ, артикул imalk. 54. Головка сверла, диметр 6 мм. артикул imdrl. 55. Экстрактор ножки, артикул imext. 56. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, стандартная, артикул imtprhp/Std. 57. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, стандартная, артикул imtprmfh/Std. 58. Штифты для пластины для позиционирования большеберцовой кости (х2), артикул imtprmfh/pins. 59. Бор для большеберцовой кости, стандартный, полиэтилен, артикул imtrrhp/Std. 60. Бор для большеберцовой кости, стандартный, металлический корпус, артикул imtrrhm/Std. 61. Бор для большеберцовой кости, фиксированный шарнир, артикул imtrfh. 62. Компрессор для втулок стандартный, артикул imbc/Std. 63. Бор для втулок, стандартный, артикул imbr/Std. 64. Импактор для большеберцового вкладыша, стандартный, артикул impbimp/Std. 65. Пробная ось, стандартная, артикул tckaxl/Std. 66. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 4 мм. артикул imalk/4. 67. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 2 мм. артикул imalk/2. 68. Кусачки для снятия стопорного кольца Mk2, артикул Imcirpr. 69. Импактор общего назначения, артикул Imgenimp. 70. Сверло для фиксирующей проушины AR, артикул Imardrl, imardrill. 71. Остеотом. imostme/15, артикул imostme. 72. Молоток, артикул Imha. 73. Пробная пластина бедренной платформы высотой 5 мм. артикул tmkfp/Std5, tmkfp/Sm5, tmkfp/ExSm5. 74. Пробная пластина бедренной платформы высотой 10 мм. артикул tmkfp/Std10, tmkfp/Sm10, tmkfp/ExSm10. 75. Пробная пластина бедренной платформы высотой 15 мм. артикул tmkfp/Std15, tmkfp/Sm15, tmkfp/ExSm15. 76. Пробная пластина бедренной платформы высотой 20 мм. артикул tmkfp/Std20, tmkfp/Sm20, tmkfp/ExSm20. 77. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 5 мм. артикул tmktp/Std5, tmktp/Sm5, tmktp/ExSm5. 78. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 10 мм. артикул tmktp/Std10, tmktp/Sm10, tmktp/ExSm10. 79. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 15 мм. артикул tmktp/Std15, tmktp/Sm15, tmktp/ExSm15. 80. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 20 мм. артикул tmktp/Std20, tmktp/Sm20, tmktp/ExSm20. 81. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, малая, артикул imtprhp/Sm. 82. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, малая, артикул imtprmfh/Sm. 83. Бор для большеберцовой кости, малый, полиэтилен, артикул imtrrhp/Sm. 84. Бор для большеберцовой кости, малый, металлический корпус, артикул imtrrhm/Sm. 85. Компрессор для втулок, малый, артикул imbc/Sm. 86. Бор для втулок, малый, артикул imbr/Sm. 87. Импактор для большеберцового вкладыша, малый, артикул impbimp/Sm. 88. Пробная ось, малая, артикул tckaxl/Sm. 89. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, сверхмалая, артикул imtprhp/ExSm. 90. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, сверхмалая, артикул imtprmfh/ExSm. 91. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, полиэтилен, артикул imtrrhp/ExSm. 92. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, металлический корпус, артикул imtrrhm/ExSm. 93. Компрессор для втулок, сверхмалый, артикул imbc/ExSm. 94. Бор для втулок, сверхмалый, артикул imbr/ExSm. 95. Импактор для большеберцового вкладыша, сверхмалый, артикул impbimp/ExSm. 96. Пробная ось, сверхмалая, артикул tckaxl/ExSm. 97. Кусачки, артикул Implr. 98. Направляющая для резекции бедра, артикул imfemjig/Sld, imfemjig/Sldblt, imfemjig/rod, imfemjig/dcg, imfemjig/drlgd, imfemjig/bkStd, imfemjig/bkSm, imfemjig/drlØ8, imfemjig/drlØ10, imfemjig, imfemjig/drlf10, imfemjig/drlf8, imfemjig/dcp, imfemjig/rod. 99. Направляющая для резекции большеберцовой кости, артикул imtibjig/rod, imtibjig/prg, imtibjig/rst, imtjig. 100. Блок управления аппарата по раздвижке эндопротеза, артикул S.mcjts/contbox. 101. Аппарат по раздвижке эндопротеза, катушка, артикул S.mcjts/coil. 102. Импактор для воротника (интегральный), артикул imintcol. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для инструментов и образцов, артикул Proximal femur (Troch and heads), Proximal femur (Main), Distal femur (Instruments), Distal femur (Trials), Container (Trials), Container (Instruments).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
105810
136180
165560
181230
181390
213730
245330
245650
245750
245790
245890
246000
246020
246330
259640
262780
275450
297140
324140
324150
324170
324180
329870
216500
246010
Адрес
Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom