ФСЗ 2011/10797
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2011 по 28.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10797
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta (см. Приложение на 1 листе)
I. Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta. Набор: AVA 500 MPAT (SET, PKG, MEDRAD AVANTA, SYRINGE, RAD S, & Assembly, Packaged, Avanta, MPDS w/HPFCV), в составе из двух упаковок: Упаковка 1 из 2: 1.1. Шприц 150 мл. 1.2. Соединитель резьбовой. Упаковка 2 из 2 2.1. Капельницы конические - 2 шт. 2.2. Адаптер Луэра - 4 шт. 2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления. 2.4. Кран запорный трехпозиционный. 2.5. Трубка спиральная 19" Ø 0,160". 2.6. Трубка 9,8" Ø 0,162". 2.7. Трубка 13" Ø 0,160". 2.8. Трубка 6,25" Ø 0,160". 2.9. Трубка 25" Ø 0,172". 2.10. Трубка 3,95" Ø 0,160". 2.11. Игла без воздушного клапана. 2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная. II. Организация-изготовитель: - Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.
I. Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta. Набор: AVA 500 MPAT (SET, PKG, MEDRAD AVANTA, SYRINGE, RAD S, & Assembly, Packaged, Avanta, MPDS w/HPFCV), в составе из двух упаковок: Упаковка 1 из 2: 1.1. Шприц 150 мл. 1.2. Соединитель резьбовой. Упаковка 2 из 2 2.1. Капельницы конические - 2 шт. 2.2. Адаптер Луэра - 4 шт. 2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления. 2.4. Кран запорный трехпозиционный. 2.5. Трубка спиральная 19" Ø 0,160". 2.6. Трубка 9,8" Ø 0,162". 2.7. Трубка 13" Ø 0,160". 2.8. Трубка 6,25" Ø 0,160". 2.9. Трубка 25" Ø 0,172". 2.10. Трубка 3,95" Ø 0,160". 2.11. Игла без воздушного клапана. 2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная. II. Организация-изготовитель: - Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, Большой Трехгорный пер., д. 1, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медрад, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10797
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2016
Период действия
с 28.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
238640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы