Г004-00110-00/02911514 | ФСЗ 2011/10789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911514 | ФСЗ 2011/10789
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические APEXMED (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты электрохирургические APEXMED: 1. Электроды монополярные: 1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый . 1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый. 1.3 Электрод-петля. 1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый. 1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый. 1.6 Проволочный электрод. 1.7 Силковый электрод. 1.8 Электрод-крючок. 2. Электроды биполярные прямые и изогнутые. 3. Электроды нейтральные: 3.1Резиновые. 3.2 Металлические. 3.3 Комбинированные. 4. Пинцеты монополярные: 4.1 Пинцет Янсена-Байонет. 4.2 Пинцет прямой. 4.3 Пинцет изогнутый. 4.4 Пинцет Адсона. 5. Пинцеты биполярные: 5.1 Пинцет Байонет. 5.2 Пинцет прямой. 5.3 Пинцет изогнутый. 5.4 Пинцет Адсона. 6. Ножницы диатермические. 7. Держатели электродов с кабелем: 7.1 С клавишей активации. 7.2 Без клавиши активации. 7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 8. Держатели электродов: 8.1 С клавишей активации. 8.2 Без клавиши активации. 9. Кабели монополярные: 9.1 Со стандартным 4-мм штекером. 9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10. Кабели биполярные: 10.1 Со стандартным 4-мм штекером. 10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 11. Адаптеры: 11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные. 11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные. 12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм. II. Принадлежности к инструментам электрохирургическим APEXMED: 1.Удлинители стержня, количество не более 100 штук. 2.Подушечки для очистки электродов, количество не более 300 штук. III. Название, юридический адрес предприятий-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники) 1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. М.А. Арайн энд Бразерс (Пвт.), Лтд, Пакистан M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
I. Инструменты электрохирургические APEXMED: 1. Электроды монополярные: 1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый . 1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый. 1.3 Электрод-петля. 1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый. 1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый. 1.6 Проволочный электрод. 1.7 Силковый электрод. 1.8 Электрод-крючок. 2. Электроды биполярные прямые и изогнутые. 3. Электроды нейтральные: 3.1Резиновые. 3.2 Металлические. 3.3 Комбинированные. 4. Пинцеты монополярные: 4.1 Пинцет Янсена-Байонет. 4.2 Пинцет прямой. 4.3 Пинцет изогнутый. 4.4 Пинцет Адсона. 5. Пинцеты биполярные: 5.1 Пинцет Байонет. 5.2 Пинцет прямой. 5.3 Пинцет изогнутый. 5.4 Пинцет Адсона. 6. Ножницы диатермические. 7. Держатели электродов с кабелем: 7.1 С клавишей активации. 7.2 Без клавиши активации. 7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 8. Держатели электродов: 8.1 С клавишей активации. 8.2 Без клавиши активации. 9. Кабели монополярные: 9.1 Со стандартным 4-мм штекером. 9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10. Кабели биполярные: 10.1 Со стандартным 4-мм штекером. 10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 11. Адаптеры: 11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные. 11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные. 12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм. II. Принадлежности к инструментам электрохирургическим APEXMED: 1.Удлинители стержня, количество не более 100 штук. 2.Подушечки для очистки электродов, количество не более 300 штук. III. Название, юридический адрес предприятий-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники) 1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. М.А. Арайн энд Бразерс (Пвт.), Лтд, Пакистан M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162160
144530
162340
162380
267960
292500
Адрес
1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
Документы