ФСЗ 2011/10788
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10788
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для хирургической стоматологии (см. Приложение на 3 листах)
I. Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения: 1. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit, в составе: - Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт. - Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered WP 5,0 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered WP - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short (короткий) - 1 шт. - Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт. - Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered WP - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт. - Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт. - Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт. - Мандрен Irrigation Needle - 1 шт. - Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart - 1 шт. - Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт. - Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. 2. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit NPRP, в составе: - Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт. - Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт. - Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт. - Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт. - Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт. - Мандрен Irrigation Needle - 1 шт. - Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart NPRP - 1 шт. - Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт. - Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. II. Организация-изготовитель: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
I. Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения: 1. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit, в составе: - Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт. - Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered WP 5,0 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered WP - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short (короткий) - 1 шт. - Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт. - Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered WP - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт. - Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт. - Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт. - Мандрен Irrigation Needle - 1 шт. - Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart - 1 шт. - Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт. - Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. 2. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit NPRP, в составе: - Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт. - Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт. - Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт. - Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт. - Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт. - Мандрен Irrigation Needle - 1 шт. - Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart NPRP - 1 шт. - Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт. - Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. II. Организация-изготовитель: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
-