Г004-00110-00/02910757 | ФСЗ 2011/10781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910757 | ФСЗ 2011/10781
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit". 1. Роторасширитель, стандартный - не более 5 шт. 2. Роторасширитель, малый - не более 5 шт. 3. Трубочка для прикусного шаблона - не более 3 шт. 4. Специальная пемза для предварительной чистки зубов в пластиковой емкости - не более 3 шт. 5. Защитный гель Smartblock для слизистой - не более 5 шт. 6. Отбеливающий гель Smartbleach в тубе - не более 5 шт. 7. Пероксид водорода в тубе - не более 5 шт. 8. Гель с витамином Е в специальной емкости - не более 5 шт. 9. Кисть для нанесения геля - не более 5 шт. 10. Наконечники - не более 9 шт. 11. Инструкция. 12. Туба пластиковая для наконечников и кисти - не более 3 шт. 13. Коробка большая для набора. 14. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания - не более 3 шт. 2. Роторасширитель - не более 4 шт. 3. Фитинг с коннектором - не более 2 шт. 4. Коробочка для принадлежностей - не более 5 шт. 5. Кейс для принадлежностей - не более 5 шт. 6. Чип контроля количества процедур - не более 5 шт. 7. Шкала оттенков - не более 5 шт.
I. Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit". 1. Роторасширитель, стандартный - не более 5 шт. 2. Роторасширитель, малый - не более 5 шт. 3. Трубочка для прикусного шаблона - не более 3 шт. 4. Специальная пемза для предварительной чистки зубов в пластиковой емкости - не более 3 шт. 5. Защитный гель Smartblock для слизистой - не более 5 шт. 6. Отбеливающий гель Smartbleach в тубе - не более 5 шт. 7. Пероксид водорода в тубе - не более 5 шт. 8. Гель с витамином Е в специальной емкости - не более 5 шт. 9. Кисть для нанесения геля - не более 5 шт. 10. Наконечники - не более 9 шт. 11. Инструкция. 12. Туба пластиковая для наконечников и кисти - не более 3 шт. 13. Коробка большая для набора. 14. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания - не более 3 шт. 2. Роторасширитель - не более 4 шт. 3. Фитинг с коннектором - не более 2 шт. 4. Коробочка для принадлежностей - не более 5 шт. 5. Кейс для принадлежностей - не более 5 шт. 6. Чип контроля количества процедур - не более 5 шт. 7. Шкала оттенков - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эс Би Ай Смартблич Интернэшнл н.в."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170920
Адрес
SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium