ФСЗ 2011/10778
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2011 по 22.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10778
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедДиагностикФарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИСГЕНЕР ИНК."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., 3F.-2, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., 300 Hsinchu, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., 3F.-2, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., 300 Hsinchu, Taiwan
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
-
Наименование
Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10778
Дата регистрации МИ
11.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248900
Файлы
Наименование
Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10778
Дата регистрации МИ
11.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2016
Период действия
с 22.12.2016 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
248900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы