Г004-00110-00/02911789 | ФСЗ 2011/10769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911789 | ФСЗ 2011/10769
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Интродьюсер для кардиоимплантов, варианты исполнения: 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1, 6208-BTK1, 6208-BTKL1, 6209-BTK1, 6209-BTKL1, 6210-BTK1, 6210-BTKL1, 6211-BTK1, 6212-BTK1, в составе: 1.1. Интродьюсер - 1 шт. 1.2 Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - 1шт. 1.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 1.4. Пункционная игла - 1 шт. 1.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт. 1.6. Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт. 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1, 6208-BTK-D1, 6209-BTK-D1, 6210-BTK-D1, 6211-BTK-D1, в составе: 2.1. Интродьюсер - 2 шт. 2.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 2 шт. 2.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 2.4. Пункционная игла - 1 шт. 2.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 2 шт. 2.6. Нож для резки интродьюсера - не более 3 шт. 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5, 6208-BTK5, 6209-BTK5, 6210-BTK5, 6211-BTK5, 6212-BTK5: 3.1. Интродьюсер - не более 5 шт. 3.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 5 шт. 3.3. Шприц одноразовый - не более 5 шт. 3.4. Пункционная игла - не более 5 шт. 3.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - не более 5 шт. 3.6. Нож для резки интродьюсера - не более 15 шт. II. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
I. Интродьюсер для кардиоимплантов, варианты исполнения: 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1, 6208-BTK1, 6208-BTKL1, 6209-BTK1, 6209-BTKL1, 6210-BTK1, 6210-BTKL1, 6211-BTK1, 6212-BTK1, в составе: 1.1. Интродьюсер - 1 шт. 1.2 Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - 1шт. 1.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 1.4. Пункционная игла - 1 шт. 1.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт. 1.6. Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт. 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1, 6208-BTK-D1, 6209-BTK-D1, 6210-BTK-D1, 6211-BTK-D1, в составе: 2.1. Интродьюсер - 2 шт. 2.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 2 шт. 2.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 2.4. Пункционная игла - 1 шт. 2.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 2 шт. 2.6. Нож для резки интродьюсера - не более 3 шт. 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5, 6208-BTK5, 6209-BTK5, 6210-BTK5, 6211-BTK5, 6212-BTK5: 3.1. Интродьюсер - не более 5 шт. 3.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 5 шт. 3.3. Шприц одноразовый - не более 5 шт. 3.4. Пункционная игла - не более 5 шт. 3.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - не более 5 шт. 3.6. Нож для резки интродьюсера - не более 15 шт. II. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192130
Адрес
-
Документы