Г004-00110-00/02925157 | ФСЗ 2011/10759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925157 | ФСЗ 2011/10759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925157
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
в следующих исполнениях: 1. F-068D. 2. F-168D. 3. F-168DH. 4. F-168DL. 5. F-368D. 6. F-368D(HD). Принадлежности: 1. Головка камеры. 2. Адаптер прямой к жесткому эндоскопу. 3. Адаптер призматический к жесткому эндоскопу. 4. Адаптер OES прямой к гибкому эндоскопу OLYMPUS. 5. Адаптер OES призматический к гибкому эндоскопу OLYMPUS. 6. Адаптер прямой к гибкому эндоскопу PENTAX. 7. Адаптер призматический к гибкому эндоскопу PENTAX. 8. Переходник между адаптером OES и адаптером стандартным, для подключения к камере. 9. Адаптер масштабирующий (с переменным фокусным расстоянием). 10. Адаптер HD (с переменным фокусным расстоянием). 11. Кабели светопроводящие - не более 5 шт. 12. Кабель питания.
в следующих исполнениях: 1. F-068D. 2. F-168D. 3. F-168DH. 4. F-168DL. 5. F-368D. 6. F-368D(HD). Принадлежности: 1. Головка камеры. 2. Адаптер прямой к жесткому эндоскопу. 3. Адаптер призматический к жесткому эндоскопу. 4. Адаптер OES прямой к гибкому эндоскопу OLYMPUS. 5. Адаптер OES призматический к гибкому эндоскопу OLYMPUS. 6. Адаптер прямой к гибкому эндоскопу PENTAX. 7. Адаптер призматический к гибкому эндоскопу PENTAX. 8. Переходник между адаптером OES и адаптером стандартным, для подключения к камере. 9. Адаптер масштабирующий (с переменным фокусным расстоянием). 10. Адаптер HD (с переменным фокусным расстоянием). 11. Кабели светопроводящие - не более 5 шт. 12. Кабель питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДС.Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Fanxing Guangdian Medical Treatment Equipment Co., Ltd, Office 101, Building No.8, Shuangxin office area, Beixinzhuang road, Sijiqing Town, Haidian district, Beijing, 100093, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fanxing Guangdian Medical Treatment Equipment Co., Ltd, Office 101, Building No.8, Shuangxin office area, Beixinzhuang road, Sijiqing Town, Haidian district, Beijing, 100093, China
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
Beijing Fanxing Guangdian Medical Treatment Equipment Co., Ltd, Room 101, Building No.8, Shuangxin office area, Beixinzhuang road, Sijiqing Town, Haidian district, Beijing, China; ООО "ДС.Мед", 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10759
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10759
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2011 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы