Г004-00110-00/02926481 | ФСЗ 2011/10756
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926481 | ФСЗ 2011/10756
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2020 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10756
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями
1. Управляющий дисплей Infinity С 500. 2. Модуль электро-импедансной визуализации лёгких. 3. Тележка. 4. Рукоять. 5. Блок питания Infinity P2500. 6. Основной кабель. Принадлежности: 1. Кабель пациента (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2. Электродный пояс (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3. Электрод ЭКГ - комплект из 50 шт. 4. Кабель Medibus. 5. Кабель заземления. 6. Программное обеспечение ADAP (пакет расширенного анализа данных).
1. Управляющий дисплей Infinity С 500. 2. Модуль электро-импедансной визуализации лёгких. 3. Тележка. 4. Рукоять. 5. Блок питания Infinity P2500. 6. Основной кабель. Принадлежности: 1. Кабель пациента (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2. Электродный пояс (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3. Электрод ЭКГ - комплект из 50 шт. 4. Кабель Medibus. 5. Кабель заземления. 6. Программное обеспечение ADAP (пакет расширенного анализа данных).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114350
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Наименование
Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10756
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
114350
Наименование
Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10756
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 02.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
114350
Наименование
Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10756
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2011 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы