Г004-00110-00/02914832 | ФСЗ 2011/10751
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914832 | ФСЗ 2011/10751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках
В составе:
1. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе: 1.1 Набор ND-48 (48 коронок). 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.2 Первый нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.3 Первый верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.4 Первый верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.5 Второй нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.6 Второй нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.7 Второй верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.8 Второй верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.9 Первый нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.10 Первый нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.11 Первый верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.12 Первый верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.13 Второй нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.14 Второй нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.15 Второй верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.16 Второй верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке).
В составе:
1. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе: 1.1 Набор ND-48 (48 коронок). 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.2 Первый нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.3 Первый верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.4 Первый верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.5 Второй нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.6 Второй нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.7 Второй верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.8 Второй верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (по 2 шт. в каждой упаковке). 2.9 Первый нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.10 Первый нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.11 Первый верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.12 Первый верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.13 Второй нижний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.14 Второй нижний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.15 Второй верхний левый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). 2.16 Второй верхний правый, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M ESPE Dental Products/"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для долгосрочного закрытия временных
моляров
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247970
Адрес
3M ESPE Dental Products/"3М ЭСПЭ Дентал Продактс", 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Документы
-
Наименование
Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10751
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939140/32.50.22.130
Вид
247970
Файлы
Наименование
Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10751
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939140/32.50.22.130
Вид
-
Файлы
Наименование
Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10751
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2017
Период действия
с 16.06.2017 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939140/32.50.22.130
Вид
247970
Файлы
Наименование
Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и в отдельных упаковках, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10751
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2011 по 16.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939140
Вид
119150
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы